Estudo observacional prospectivo francês em doentes elegíveis para terapêutica sistémica para dermatite atópica (DA)

O objetivo do estudo é descrever o manejo terapêutico de pacientes com mais ou igual 18 anos elegíveis para terapia sistêmica ou tratados por terapia sistêmica para dermatite atópica (DA). Este estudo será proposto a uma amostra de dermatologistas franceses com experiência na gestão da DA, praticando em centros hospitalares e/ou dermatologistas em consultório. O estudo será realizado em condições reais de prática, as decisões de tratamento sistémico serão tomadas por iniciativa exclusiva do médico participante, independentemente da decisão de inclusão de doentes. Cada doente será seguido em contexto de cuidados de rotina durante 1 ano.

Critérios de inclusão:

• Termo de consentimento livre e esclarecido assinado.

• Doente com DA moderada a grave de acordo com o parecer do Investigador e

  1. Doente elegível para tratamento sistémico como Ferramenta de Controlo da Dermatite Atópica (ADCT) superior ou igual a (≥) 7 e/ou utilizar corticosteroides tópicos (TCS) superior a (>) 90 gramas (g)/mês e/ou TCS não é aconselhável.

     ou

  2. Paciente em tratamento sistêmico no momento.
• Capaz de compreender e preencher questionários relacionados com o estudo.

Critérios de exclusão:

• Qualquer condição que, na opinião do Investigador, possa interferir com a capacidade do doente de participar no estudo, como esperança de vida curta, abuso de substâncias, compromisso cognitivo grave ou outras comorbidades que possam impedir previsivelmente que o doente conclua adequadamente, de acordo com os cuidados de rotina, o calendário de consultas e avaliações
• Doente a receber terapêutica sistémica apenas para uma doença que não a DA.
• Doente a participar em qualquer ensaio clínico interventivo no momento da inclusão.
• Doente sob tutoria ou curadoria; doente sob salvaguarda da justiça ou privado da sua liberdade por decisão administrativa ou judicial

As informações acima não se destinam a conter todas as considerações relevantes para a potencial participação de um doente num ensaio clínico.