Estudo em contexto de vida real dos resultados do tratamento na polineuropatia desmielinizante inflamatória crónica/polirradiculoneuropatia (CIDP)

Este é um estudo observacional, ambispectivo, descritivo, não interventivo de pessoas com um diagnóstico de polineuropatia desmielinizante inflamatória crónica/polirradiculoneuropatia (CIDP) nos Estados Unidos com compromisso residual, incapacidade ou défices neurológicos após pelo menos três meses de tratamento com terapêutica de cuidados habituais. Espera-se que o estudo dure dois anos. Prevê-se que a inclusão continue durante um ano. Dependendo de quando o participante for incluído, um participante pode ser acompanhado por um a dois anos até o final do estudo, aproximadamente dois anos após o início do estudo.

Critérios de inclusão:

Os participantes são elegíveis para serem incluídos no estudo apenas se todos os seguintes critérios se aplicarem:

• Diagnóstico de CIDP confirmado por neurologistas encontrado no registo clínico, com a última consulta de neurologista antes da inclusão sem informação que sugira que este diagnóstico foi revertido

• Utilização ativa de pelo menos um dos seguintes tratamentos CIDP durante três meses ou mais, sem evidência de descontinuação desta terapêutica até à última consulta de neurologista antes da inclusão

  • imunoglobulina
  • corticosteroides, com exceção da monoterapia com prednisona (ou equivalente) a 10 mg ou menos por dia
  • troca de plasma
  • efgartigimod alfa
  • azatioprina
  • micofenolato de mofetil
  • ciclosporina
  • rituximab
  • metotrexato
• Consentimento informado assinado
• Compromisso residual, incapacidade ou défices neurológicos na inclusão, conforme definido por uma pontuação I-RODS bruta de 44 ou inferior

Critérios de exclusão:

Os participantes são excluídos do estudo se qualquer um dos seguintes critérios se aplicar:

• Evidência de participação em qualquer ensaio clínico interventivo com um medicamento experimental no momento da inclusão
• Hiperreflexia (aumento dos reflexos) registada no registo clínico durante um exame neurológico no ano anterior à inclusão e após o diagnóstico de CIDP
• Idade inferior a 18 anos no momento da inclusão

A informação acima não se destina a conter todas as considerações relevantes para a potencial participação de um participante num ensaio clínico.