Estudo para avaliar a eficácia e segurança a longo prazo, características do doente e resultados subjetivos relatados pelo doente de dupilumab em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em condições do mundo real

Estudo para avaliar a alteração da qualidade de vida relacionada com a saúde, características do doente, eficácia e segurança em doentes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) com terapêutica com dupilumab num contexto do mundo real ao longo de 24 meses.

Estudo Não Interventivo.
Os doentes recebem dupilumab de acordo com o resumo das características do medicamento num contexto de mundo real. O início do dupilumab tem de ser independente do recrutamento do estudo e os dados dos doentes são documentados com base na rotina clínica.

Critérios de inclusão:

• Participantes dispostos e capazes de assinar o consentimento livre e esclarecido para uso de seus dados clínicos pseudonimizados dentro do presente estudo sem intervenção.
• Participantes adultos.
• Participantes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) não controlada apesar de terapêutica com antagonista muscarínico de ação prolongada (LAMA)/agonista beta2 de ação prolongada (LABA)/corticosteroides inalados (ICS) (ou LAMA/LABA se os ICS não forem adequados) e eosinófilos sanguíneos elevados
• Participantes recém-iniciados no tratamento com dupilumab, conforme indicado no Resumo das Características do Medicamento (RCM) do dupilumab no rótulo especificado para a DPOC, determinado pelo médico responsável pelo tratamento e independentemente da participação no estudo não interventivo (NIS).

Critérios de exclusão:

• Participantes não elegíveis para o tratamento com dupilumab de acordo com o RCM.
• Participação num estudo interventivo ou observacional em curso ou participação num estudo interventivo ou observacional até 12 meses antes da inclusão que possa, na opinião do médico responsável pelo tratamento, influenciar as avaliações para o estudo atual.
• Qualquer condição aguda ou crónica que, na opinião do médico responsável pelo tratamento, limitaria a capacidade dos participantes de preencher questionários ou de participar neste estudo ou afetaria a interpretação dos resultados.
• Participantes hospitalizados devido a uma exacerbação da DPOC nas últimas 4 semanas antes da inclusão.