Ensaios clínicos

Um estudo para investigar a eficácia e segurança de Teplizumab em comparação com placebo em participantes de 1 a 25 anos de idade com diabetes tipo 1 de estádio 3Este é um estudo de Fase 3, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, paralelo, controlado por placebo, de 2 braços para tratamento.O objetivo deste estudo é medir a alteração no controlo glicémico e independência da insulina prandial ao longo de 52 semanas com teplizumab em comparação com placebo, ambos administrados por perfusão intravenosa (IV), em participantes com diabetes tipo 1 (DT1) de Estádio 3 recentemente diagnosticados com idades entre 1 e 25 anos, a receber terapêutica com insulina padrão.Critérios de inclusão:<ul><li>Os participantes são elegíveis para serem incluídos no estudo apenas se todos os seguintes critérios se aplicarem:</li><li>O participante tem de ter entre 1 e 25 anos de idade inclusive, no momento da assinatura do consentimento informado.</li><li>Participantes diagnosticados com T1D Estádio 3 de acordo com os critérios da American Diabetes Association 2025</li><li>Os participantes podem ser aleatorizados e iniciar o medicamento do estudo no prazo de 8 semanas (56 dias) após o diagnóstico de T1D de Estádio 3</li><li>Os participantes têm de ser positivos para pelo menos um autoanticorpo contra T1D na seleção:</li><li>Descarboxilase do ácido glutâmico (GAD-65),</li><li>Insulinoma Antigen-2 (IA-2),</li><li>Transportador de zinco 8 (ZnT8), ou</li><li>Insulina (se obtida o mais tardar 14 dias após o início da terapêutica com insulina exógena).</li><li>Autoanticorpos citoplasmáticos (ICA) de células de ilhotas</li><li>Ter um nível de peptídeo C aleatório ≥0,2 nmol/l obtido na seleção</li><li>Introduzir critérios de inclusão Sexo</li><li>São elegíveis participantes do sexo masculino e feminino.</li><li>O uso de contracetivos por mulheres deve ser consistente com os regulamentos locais relativos aos métodos de contraceção para aqueles que participam em estudos clínicos.</li><li>Uma participante do sexo feminino é elegível para participar se não estiver grávida e aplica-se uma das seguintes condições:</li><li>For uma mulher sem potencial para engravidar (WONCBP) OU</li><li>É uma mulher com potencial para engravidar (MCPPE) e concorda em usar um método contraceptivo altamente eficaz, com uma taxa de falha <1% durante o período de intervenção em estudo (para ser eficaz antes de iniciar a intervenção) e por pelo menos 30 dias após a última administração da intervenção em estudo.</li><li>Uma mulher em idade fértil deve ter um teste de gravidez altamente sensível negativo na seleção (soro) e nas 24 horas (urina ou soro, conforme exigido pelos regulamentos locais) antes da primeira administração da intervenção do estudo.</li><li>A mulher a amamentar deve interromper a amamentação e bombear e eliminar o leite materno durante e durante 20 dias após a última administração da intervenção do estudo.</li><li>Capaz de fornecer o consentimento informado assinado, conforme descrito no Anexo 1 do protocolo, que inclui a conformidade com os requisitos e restrições listados no formulário de consentimento informado (FCI) e no protocolo.</li></ul>Observação: para participantes menores, um TCLE específico também deve ser assinado pelo representante legalmente autorizado (RLA) do participante.Critérios de exclusão:Os participantes são excluídos do estudo se qualquer um dos seguintes critérios se aplicar:<ul><li>O participante tem diabetes que não T1D autoimune que inclui, mas não se limita a formas genéticas de diabetes, diabetes de início da maturidade dos jovens (MODY), diabetes secundária a medicamentos ou cirurgia e diabetes tipo 2 por avaliação do Investigador.</li><li>O participante tem uma infeção grave ativa e/ou febre ≥38,5 °C (101,3 °F) nas 48 horas anteriores à primeira dose (exceto se houver infeção cutânea localizada) ou se tiver doença infeciosa crónica, recorrente ou oportunista.</li><li>Na triagem, o participante apresenta evidência laboratorial ou clínica de infecção aguda ou clinicamente ativa pelo vírus Epstein-Barr (EBV), citomegalovírus (CMV).</li><li>Na triagem, o participante tem sorologia positiva para vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B (HBV) ou hepatite C (HCV).</li><li>O participante tem evidência de tuberculose (TB) ativa ou latente, conforme documentado pelo historial clínico e exame, radiografias ao tórax (anterior e lateral posterior) e/ou teste de TB. É altamente preferível realizar análises ao sangue (por exemplo, teste QuantiFERON® TB Gold); se não estiver disponível, é permitido qualquer teste de TB local aprovado.</li><li>Tem outras doenças autoimunes (por exemplo, artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil poliarticular, artrite psoriática, espondilite anquilosante, esclerose múltipla, lúpus eritematoso sistêmico etc.), exceto doença autoimune da tireoide clinicamente estável ou doença celíaca controlada (a critério do investigador).</li><li>Qualquer anormalidade clinicamente significativa identificada no histórico médico/cirúrgico ou durante a avaliação de triagem (por exemplo, exame físico, exames laboratoriais, sinais vitais) ou qualquer evento adverso (EA) durante o período de triagem que, na opinião do investigador, impediria a conclusão segura do estudo ou limitaria a avaliação de eficácia.</li><li>O participante tem vacinas recentes ou planeadas da seguinte forma:</li><li>Vacinas vivas atenuadas (vivas) (por exemplo, varicela, sarampo, papeira, rubéola, vacina intranasal contra a gripe atenuada ao frio e varíola) nas 8 semanas antes da primeira dose do medicamento experimental (ME) ou administração planeada/necessária durante o tratamento ou até 26 semanas após a última administração do ME em qualquer ciclo de tratamento</li><li>Vacinas inativadas ou de mRNA nas 2 semanas antes da primeira dose do ME ou administração necessária planeada durante o tratamento ou até 6 semanas após a última administração do ME em qualquer curso de tratamento.</li><li>Utilização atual ou anterior (nos 30 dias anteriores à seleção) de quaisquer agentes anti-hiperglicémicos que não a insulina</li><li>Administração passada (nos 30 dias anteriores à seleção) ou atual de qualquer tratamento que se saiba causar uma alteração significativa e contínua no curso da T1D ou estado imunológico (incluindo, mas não se limitando a esteroides orais, inalados ou injetados sistemicamente com duração >14 dias, hormona adrenocorticotrópica, verapamil).</li><li>Medicamento de imunossupressão sistémica anterior ou terapêutica biológica imunomoduladora (como anticorpos monoclonais), nos 3 meses ou 5 semividas (o que for mais longo) antes da administração da dose.</li><li>Utilização atual ou anterior (nos 30 dias anteriores à seleção) de qualquer medicação conhecida por influenciar significativamente a tolerância à glicose (por exemplo, antipsicóticos atípicos, difenilhidantoína, niacina).</li><li>O participante recebeu anteriormente teplizumab ou outro tratamento anti-CD3.</li><li>Outros medicamentos não compatíveis ou que interfiram com o PME a critério do Investigador.</li><li>Inclusão atual OU participação passada em outro estudo de investigação no qual uma intervenção em investigação (por exemplo, medicamento, vacina, dispositivo invasivo) foi administrada nas últimas 8 semanas ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da triagem.</li><li>O participante tem qualquer um dos seguintes parâmetros laboratoriais, na seleção antes da primeira dose:</li><li>Contagem de linfócitos: <1000/μl,</li><li>Contagem de neutrófilos: <1500/μl,</li><li>Contagem de plaquetas: <150.000 plaquetas/μl,</li><li>Hemoglobina: <10 g/dL,</li><li>Aspartato aminotransferase (AST) >2,0 × limite superior do normal (LSN),</li><li>Alanina aminotransferase (ALT) >2,0 × LSN,</li><li>Bilirrubina total >1,5 × LSN, com exceção de participantes com diagnóstico de síndrome de Gilbert que possam ser elegíveis desde que não tenham outras causas que levem a hiperbilirrubinemia</li></ul>As informações acima não se destinam a conter todas as considerações relevantes para a potencial participação de um participante num ensaio clínico.A duração do estudo para um participante será de aproximadamente 84 semanas (18 meses).<ul><li>Diabetes mellitus tipo 1</li></ul>Estudo sobre a eficácia e segurança na diabetes tipo 1Este estudo investiga a segurança e a eficácia de um medicamento experimental em pessoas com diabetes tipo 1 de estádio 3. O objetivo do estudo é compreender como o medicamento experimental afeta o controlo do açúcar no sangue e a independência da insulina. O estudo irá avaliar estes efeitos ao longo de um período de tempo para reunir mais informações sobre o impacto do tratamento em pessoas com diabetes tipo 1 de estádio 3.<ul><li>Quem pode participar: Os participantes devem ter entre 1 e 25 anos de idade com um diagnóstico recente de diabetes tipo 1 em estágio 3, teste positivo para anticorpos relacionados ao diabetes e ter um nível específico de peptídeo C.</li><li>Detalhes do estudo: os participantes serão monitorizados quanto a alterações no controlo da glicemia e na utilização de insulina.</li><li>Prazos do estudo: O estudo durará 84 semanas.</li></ul>

recrutamento

NCT07088068

Type 1 Diabetes Mellitus

Um estudo para investigar a eficácia e segurança de Teplizumab em comparação com placebo em participantes de 1 a 25 anos de idade com diabetes tipo 1 de estádio 3Este é um estudo de Fase 3, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, paralelo, controlado por placebo, de 2 braços para tratamento.O objetivo deste estudo é medir a alteração no controlo glicémico e independência da insulina prandial ao longo de 52 semanas com teplizumab em comparação com placebo, ambos administrados por perfusão intravenosa (IV), em participantes com diabetes tipo 1 (DT1) de Estádio 3 recentemente diagnosticados com idades entre 1 e 25 anos, a receber terapêutica com insulina padrão.Critérios de inclusão:<ul><li>Os participantes são elegíveis para serem incluídos no estudo apenas se todos os seguintes critérios se aplicarem:</li><li>O participante tem de ter entre 1 e 25 anos de idade inclusive, no momento da assinatura do consentimento informado.</li><li>Participantes diagnosticados com T1D Estádio 3 de acordo com os critérios da American Diabetes Association 2025</li><li>Os participantes podem ser aleatorizados e iniciar o medicamento do estudo no prazo de 8 semanas (56 dias) após o diagnóstico de T1D de Estádio 3</li><li>Os participantes têm de ser positivos para pelo menos um autoanticorpo contra T1D na seleção:</li><li>Descarboxilase do ácido glutâmico (GAD-65),</li><li>Insulinoma Antigen-2 (IA-2),</li><li>Transportador de zinco 8 (ZnT8), ou</li><li>Insulina (se obtida o mais tardar 14 dias após o início da terapêutica com insulina exógena).</li><li>Autoanticorpos citoplasmáticos (ICA) de células de ilhotas</li><li>Ter um nível de peptídeo C aleatório ≥0,2 nmol/l obtido na seleção</li><li>Introduzir critérios de inclusão Sexo</li><li>São elegíveis participantes do sexo masculino e feminino.</li><li>O uso de contracetivos por mulheres deve ser consistente com os regulamentos locais relativos aos métodos de contraceção para aqueles que participam em estudos clínicos.</li><li>Uma participante do sexo feminino é elegível para participar se não estiver grávida e aplica-se uma das seguintes condições:</li><li>For uma mulher sem potencial para engravidar (WONCBP) OU</li><li>É uma mulher com potencial para engravidar (MCPPE) e concorda em usar um método contraceptivo altamente eficaz, com uma taxa de falha <1% durante o período de intervenção em estudo (para ser eficaz antes de iniciar a intervenção) e por pelo menos 30 dias após a última administração da intervenção em estudo.</li><li>Uma mulher em idade fértil deve ter um teste de gravidez altamente sensível negativo na seleção (soro) e nas 24 horas (urina ou soro, conforme exigido pelos regulamentos locais) antes da primeira administração da intervenção do estudo.</li><li>A mulher a amamentar deve interromper a amamentação e bombear e eliminar o leite materno durante e durante 20 dias após a última administração da intervenção do estudo.</li><li>Capaz de fornecer o consentimento informado assinado, conforme descrito no Anexo 1 do protocolo, que inclui a conformidade com os requisitos e restrições listados no formulário de consentimento informado (FCI) e no protocolo.</li></ul>Observação: para participantes menores, um TCLE específico também deve ser assinado pelo representante legalmente autorizado (RLA) do participante.Critérios de exclusão:Os participantes são excluídos do estudo se qualquer um dos seguintes critérios se aplicar:<ul><li>O participante tem diabetes que não T1D autoimune que inclui, mas não se limita a formas genéticas de diabetes, diabetes de início da maturidade dos jovens (MODY), diabetes secundária a medicamentos ou cirurgia e diabetes tipo 2 por avaliação do Investigador.</li><li>O participante tem uma infeção grave ativa e/ou febre ≥38,5 °C (101,3 °F) nas 48 horas anteriores à primeira dose (exceto se houver infeção cutânea localizada) ou se tiver doença infeciosa crónica, recorrente ou oportunista.</li><li>Na triagem, o participante apresenta evidência laboratorial ou clínica de infecção aguda ou clinicamente ativa pelo vírus Epstein-Barr (EBV), citomegalovírus (CMV).</li><li>Na triagem, o participante tem sorologia positiva para vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B (HBV) ou hepatite C (HCV).</li><li>O participante tem evidência de tuberculose (TB) ativa ou latente, conforme documentado pelo historial clínico e exame, radiografias ao tórax (anterior e lateral posterior) e/ou teste de TB. É altamente preferível realizar análises ao sangue (por exemplo, teste QuantiFERON® TB Gold); se não estiver disponível, é permitido qualquer teste de TB local aprovado.</li><li>Tem outras doenças autoimunes (por exemplo, artrite reumatoide, artrite idiopática juvenil poliarticular, artrite psoriática, espondilite anquilosante, esclerose múltipla, lúpus eritematoso sistêmico etc.), exceto doença autoimune da tireoide clinicamente estável ou doença celíaca controlada (a critério do investigador).</li><li>Qualquer anormalidade clinicamente significativa identificada no histórico médico/cirúrgico ou durante a avaliação de triagem (por exemplo, exame físico, exames laboratoriais, sinais vitais) ou qualquer evento adverso (EA) durante o período de triagem que, na opinião do investigador, impediria a conclusão segura do estudo ou limitaria a avaliação de eficácia.</li><li>O participante tem vacinas recentes ou planeadas da seguinte forma:</li><li>Vacinas vivas atenuadas (vivas) (por exemplo, varicela, sarampo, papeira, rubéola, vacina intranasal contra a gripe atenuada ao frio e varíola) nas 8 semanas antes da primeira dose do medicamento experimental (ME) ou administração planeada/necessária durante o tratamento ou até 26 semanas após a última administração do ME em qualquer ciclo de tratamento</li><li>Vacinas inativadas ou de mRNA nas 2 semanas antes da primeira dose do ME ou administração necessária planeada durante o tratamento ou até 6 semanas após a última administração do ME em qualquer curso de tratamento.</li><li>Utilização atual ou anterior (nos 30 dias anteriores à seleção) de quaisquer agentes anti-hiperglicémicos que não a insulina</li><li>Administração passada (nos 30 dias anteriores à seleção) ou atual de qualquer tratamento que se saiba causar uma alteração significativa e contínua no curso da T1D ou estado imunológico (incluindo, mas não se limitando a esteroides orais, inalados ou injetados sistemicamente com duração >14 dias, hormona adrenocorticotrópica, verapamil).</li><li>Medicamento de imunossupressão sistémica anterior ou terapêutica biológica imunomoduladora (como anticorpos monoclonais), nos 3 meses ou 5 semividas (o que for mais longo) antes da administração da dose.</li><li>Utilização atual ou anterior (nos 30 dias anteriores à seleção) de qualquer medicação conhecida por influenciar significativamente a tolerância à glicose (por exemplo, antipsicóticos atípicos, difenilhidantoína, niacina).</li><li>O participante recebeu anteriormente teplizumab ou outro tratamento anti-CD3.</li><li>Outros medicamentos não compatíveis ou que interfiram com o PME a critério do Investigador.</li><li>Inclusão atual OU participação passada em outro estudo de investigação no qual uma intervenção em investigação (por exemplo, medicamento, vacina, dispositivo invasivo) foi administrada nas últimas 8 semanas ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes da triagem.</li><li>O participante tem qualquer um dos seguintes parâmetros laboratoriais, na seleção antes da primeira dose:</li><li>Contagem de linfócitos: <1000/μl,</li><li>Contagem de neutrófilos: <1500/μl,</li><li>Contagem de plaquetas: <150.000 plaquetas/μl,</li><li>Hemoglobina: <10 g/dL,</li><li>Aspartato aminotransferase (AST) >2,0 × limite superior do normal (LSN),</li><li>Alanina aminotransferase (ALT) >2,0 × LSN,</li><li>Bilirrubina total >1,5 × LSN, com exceção de participantes com diagnóstico de síndrome de Gilbert que possam ser elegíveis desde que não tenham outras causas que levem a hiperbilirrubinemia</li></ul>As informações acima não se destinam a conter todas as considerações relevantes para a potencial participação de um participante num ensaio clínico.A duração do estudo para um participante será de aproximadamente 84 semanas (18 meses).<ul><li>Diabetes mellitus tipo 1</li></ul>Estudo sobre a eficácia e segurança na diabetes tipo 1Este estudo investiga a segurança e a eficácia de um medicamento experimental em pessoas com diabetes tipo 1 de estádio 3. O objetivo do estudo é compreender como o medicamento experimental afeta o controlo do açúcar no sangue e a independência da insulina. O estudo irá avaliar estes efeitos ao longo de um período de tempo para reunir mais informações sobre o impacto do tratamento em pessoas com diabetes tipo 1 de estádio 3.<ul><li>Quem pode participar: Os participantes devem ter entre 1 e 25 anos de idade com um diagnóstico recente de diabetes tipo 1 em estágio 3, teste positivo para anticorpos relacionados ao diabetes e ter um nível específico de peptídeo C.</li><li>Detalhes do estudo: os participantes serão monitorizados quanto a alterações no controlo da glicemia e na utilização de insulina.</li><li>Prazos do estudo: O estudo durará 84 semanas.</li></ul>

+ 1 Year e - 25 ano(s)

O estudo é direcionado a participantes com idade entre 1 Year e 25 ano(s)

todos

Este estudo é direcionado a participantes de todos os gêneros

fase 3

Estudos em grande escala com pacientes para confirmar eficácia e segurança

723 participantes

O estudo envolve um grande grupo de participantes

125 locais

Disponível em vários locais

Visão geral do estudo

This is a multicenter, randomized, double-blind, parallel, placebo-controlled Phase 3, 2-arm study for treatment.

The purpose of this study is to measure change in glycemic control and prandial insulin independency over 52 weeks with teplizumab compared with placebo, both administered by intravenous (IV) infusion, in participants with recently diagnosed Stage 3 type 1 diabetes (T1D) aged 1 to 25 years, on standard insulin therapy.

Detalhes do estudo

The study duration for one participant will be approximately 84 weeks (18 months).

Critérios de elegibilidade

Inclusion Criteria:

Participants are eligible to be included in the study only if all of the following criteria apply:
Participant must be 1 to 25 years of age inclusive, at the time of signing the informed consent.
Participants diagnosed with T1D Stage 3 according to American Diabetes Association 2025 criteria
Participants able to be randomized and initiate study drug within 8 weeks (56 days) of the Stage 3 T1D diagnosis
Participants must be positive for at least one T1D autoantibody at screening:
Glutamic acid decarboxylase (GAD-65),
Insulinoma Antigen-2 (IA-2),
Zinc-transporter 8 (ZnT8), or
Insulin (if obtained not later than 14 days after exogenous insulin therapy initiation).
Islet cell cytoplasmic autoantibodies (ICAs)
Have random C-peptide level ≥0.2 nmol/L obtained at screening
Enter Inclusion Criteria Sex
Both male and female participants are eligible.
Contraceptive use by women should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies.
A female participant is eligible to participate if she is not pregnant, and one of the following conditions applies:
Is a woman of nonchildbearing potential (WONCBP) OR
Is a woman of childbearing potential (WOCBP) and agrees to use a contraceptive method that is highly effective, with a failure rate of <1% during the study intervention period (to be effective before starting the intervention) and for at least 30 days after the last administration of study intervention.
A WOCBP must have a negative highly sensitive pregnancy test at screening (serum) and within 24 hours (urine or serum as required by local regulations) before the first administration of study intervention.
Lactating woman must interrupt breastfeeding and pump and discard breast milk during and for 20 days after last administration of study intervention.
Capable of giving signed informed consent as described in Appendix 1 of the protocol which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form (ICF) and in the protocol.

Note: For minor participants, a specific ICF must also be signed by the participant's legally authorized representative (LAR).

Exclusion Criteria:

Participants are excluded from the study if any of the following criteria apply:

Participant has diabetes other than autoimmune T1D that includes but is not limited to genetic forms of diabetes, maturity-onset diabetes of the young (MODY), diabetes secondary to medications or surgery and type 2 diabetes by judgement of the Investigator.
Participant has an active serious infection and/or fever ≥38.5°C (101.3°F) within the 48 hours prior to the first dose (except if localized skin infection), or has chronic, recurrent or opportunistic infectious disease.
At screening, participant has laboratory or clinical evidence of acute or clinically active infection with Epstein-Barr virus (EBV), cytomegalovirus (CMV).
At screening, participant has positive serology for human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B (HBV), or hepatitis C (HCV).
Participant has evidence of active or latent tuberculosis (TB) as documented by medical history and examination, chest X-rays (posterior anterior and lateral), and/or TB testing. Blood testing (eg, QuantiFERON® TB Gold test) is strongly preferred; if not available, any local approved TB test is allowed.
Has other autoimmune diseases, (eg, rheumatoid arthritis, polyarticular juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, multiple sclerosis, systemic lupus erythematosus etc), except clinically stable autoimmune thyroid disease, or controlled celiac disease (at discretion of Investigator).
Any clinically significant abnormality identified either in medical/surgical history or during screening evaluation (eg, physical examination, laboratory tests, vital signs), or any adverse event (AE) during screening period which, in the judgment of the investigator, would preclude safe completion of the study or constrains efficacy assessment.
Participant has recent or planned vaccinations as follows:
Live-attenuated (live) vaccines (eg, varicella, measles, mumps, rubella, cold-attenuated intranasal influenza vaccine, and smallpox) within the 8 weeks before first dose of the investigational medicinal product (IMP) or planned/required administration during treatment or up to 26 weeks after last IMP administration in any treatment course
Inactivated or mRNA vaccines within 2 weeks before the first dose of IMP or planned required administration during treatment or up to 6 weeks after last IMP administration in any treatment course.
Current or prior use (within 30 days before screening) of any anti-hyperglycemic agents other than insulin
Past (within 30 days prior to screening) or current administration of any treatment that is known to cause a significant, ongoing change in the course of T1D or immunologic status (including but not limited to oral, inhaled or systemically injected steroids with duration >14 days, adrenocorticotropic hormone, verapamil).
Past systemic immunosuppression medicine or immune modulatory biologic therapy (such as monoclonal antibodies), within 3 months or 5 half-lifes (whichever is longer) prior to dosing.
Current or prior (within 30 days before screening) use of any medication known to significantly influence glucose tolerance (eg, atypical antipsychotics, diphenylhydantoin, niacin).
Participant has previously received teplizumab or other anti-CD3 treatment.
Other medications not compatible or interfering with IMP at discretion of Investigator.
Current enrollment OR past participation in another investigational study in which an investigational intervention (eg, drug, vaccine, invasive device) was administered within the last 8 weeks or 5 half-lifes, whichever is longer, prior to screening.
Participant has any of the following laboratory parameters, at screening prior to first dose:
Lymphocyte count: <1000/µL,
Neutrophil count: <1500/µL,
Platelet count: <150,000 platelets/µL,
Hemoglobin: <10 g/dL,
Aspartate aminotransferase (AST) >2.0 × upper limit of normal (ULN),
Alanine aminotransferase (ALT) >2.0 × ULN,
Total bilirubin >1.5 × ULN with the exception of participants with the diagnosis of Gilbert's syndrome who may be eligible provided they have no other causes leading to hyperbilirubinemia

The above information is not intended to contain all considerations relevant to a participant's potential participation in a clinical trial.

Atualizado em abril de 2026. ID do estudo: NCT07088068