Um estudo longitudinal, observacional, que compara experiências reais de participantes tratados e não tratados com Teplizumab com diabetes tipo 1 de estádio 2 nos Estados Unidos

Este estudo é um estudo observacional, longitudinal, não interventivo, do mundo real nos Estados Unidos. O estudo destina-se a descrever a experiência de participantes com um historial de diabetes tipo 1 de estádio 2 que foram perfundidos com teplizumab e a experiência de participantes com diabetes tipo 1 de estádio 2 que não foram perfundidos com teplizumab, e a comparar descritivamente as experiências dos dois grupos.

Objetivo Primário:

- Caracterizar a qualidade de vida relacionada à saúde, ansiedade relacionada ao diabetes, carga relacionada ao diabetes e facilidade de controle do diabetes, e como os participantes se sentem, formam e funcionam naqueles que realizaram a infusão e aqueles que não realizaram a infusão de teplizumabe

Objetivos secundários:

• Mostrar as transições clínicas sentidas por quem fez a perfusão e por quem não fez a perfusão com teplizumab
• Descrever a prevalência e o momento da classificação incorreta da diabetes e os padrões temporais entre a classificação incorreta, o teste de anticorpos e o diagnóstico correto de diabetes tipo 1 nos doentes que realizaram a perfusão e nos doentes que não realizaram a perfusão com teplizumab
• Estimar o impacto da classificação incorreta de diagnóstico no momento da progressão para diabetes tipo 1 de estádio 3 naqueles que realizaram a perfusão e aqueles que não realizaram a perfusão com teplizumab
• Caracterizar as estratégias de monitorização da glicose naqueles que realizaram a perfusão e naqueles que não realizaram a perfusão com teplizumab, sempre que possível
• Caracterizar o uso de insulina naqueles que realizaram a perfusão e aqueles que não realizaram a perfusão com teplizumab, sempre que possível
• Caracterizar a utilização longitudinal de recursos de saúde naqueles que realizaram a perfusão e aqueles que não realizaram a perfusão com teplizumab

Espera-se que cada participante participe do estudo a partir do momento de sua inclusão até a última entrega de dados, o que se estima ocorrer cinco anos após a inclusão do primeiro participante.

Critérios de inclusão:

• Histórico de diabetes tipo 1 em estágio 2 com presença de um ou mais autoanticorpos relacionados ao diabetes e hiperglicemia confirmada no prontuário
• No momento da inclusão, ainda não diagnosticada com diabetes tipo 1 de estádio 3 ou a progressão ocorreu nos últimos 18 meses antes da inclusão
• Idade igual ou superior a 8 anos no momento da inclusão
• Idade igual ou superior a 8 anos no momento da perfusão de teplizumab (se perfundido)
• Recebimento de cuidados médicos nos Estados Unidos
• Consegue e dá consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

- Não preenchimento do inquérito de linha de base