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recrutamento

NCT07290803

Dermatite atópica

Este Estudo é um Registo de Doença Não Interventivo de Doentes Adolescentes e Adultos com Dermatite Atópica que Iniciam ou Trocam Qualquer Tratamento Sistémico

+ 12 ano(s)

O estudo é direcionado a participantes com 12 ano(s) anos ou mais

todos

Este estudo é direcionado a participantes de todos os gêneros

N / D

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1000 participantes

O estudo envolve um grande grupo de participantes

18 locais

Disponível em vários locais

Visão geral do estudo

Os objetivos deste estudo prospetivo não interventivo são caracterizar as necessidades não satisfeitas existentes em todo o espetro da dermatite atópica (DA), melhorar a compreensão da jornada do doente e avaliar a segurança e os resultados clínicos dos tratamentos sistémicos para a DA num contexto do mundo real. Além disso, serão avaliados fatores específicos do doente (como idade, cor da pele, desencadeadores de exacerbação da DA, respostas ao tratamento anterior, condições de comorbidade e extensão e local das lesões) para caracterizar melhor o impacto na jornada do tratamento numa ampla faixa etária e diversas regiões geográficas.

O estudo será realizado em 10 países em 4 regiões geográficas diferentes, com um período de seguimento de 5 anos.

Critérios de elegibilidade

Critérios de inclusão:

  • Doentes com idade igual ou superior a (≥) 12 anos no momento do consentimento.
  • Diagnóstico confirmado de DA, de qualquer gravidade, de acordo com a avaliação do Investigador, conforme alinhado com o código de 10.a revisão da Classificação Internacional de Doenças (CID-10) de L20.
  • Prescrito e programado para iniciar qualquer tratamento sistémico para a DA (incluindo, entre outros, medicamentos biológicos, inibidores orais da Janus quinase (JAK), ciclosporina, azatioprina, metotrexato, micofenolato de mofetil)
  • Consentimento informado assinado para participação no registo pelo doente ou progenitor/representante legal e assentimento pelo doente adequado à idade do doente, incluindo vontade de participar no seguimento a longo prazo.

Critérios de exclusão:

  • Participação simultânea num ensaio clínico interventivo que administra um medicamento experimental que modifica os cuidados do doente.
  • Compreensão insuficiente do estudo pelo doente e/ou progenitor/tutor.

As informações acima não se destinam a conter todas as considerações relevantes para a potencial participação de um doente num ensaio clínico.

Atualizado em fevereiro de 2026. ID do estudo: NCT07290803