O impacto do tratamento com dupilumab nos sintomas de ansiedade e depressão em doentes com dermatite atópica moderada a grave

Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto do dupilumab na saúde mental e qualidade de vida dos doentes com dermatite atópica (DA) moderada a grave. O estudo irá recrutar participantes de doentes com DA que já estejam a receber tratamento com dupilumab. O período de inclusão no estudo será de cerca de 9 meses, sendo que cada um dos participantes será submetido a um período observacional do estudo de 6 meses.

Critérios de inclusão:

• Participantes que têm DA moderada a grave com sinais e sintomas de ansiedade e/ou depressão.
• Participantes que iniciem a terapêutica com dupilumab nos 30 dias anteriores à inclusão, com base na decisão do médico responsável pelo tratamento, independentemente da participação no estudo
• Os participantes e/ou os seus representantes legalmente aprovados (RLA no caso do participante menor) têm de concordar em assinar um consentimento informado ou um assentimento.

Critérios de exclusão:

• Mulheres que estejam grávidas, a amamentar ou a planear/pretendem estar grávidas nos próximos 6 meses.
• Participantes que estejam a participar noutro ensaio.
• Participantes com infeção crónica ou aguda ativa que necessitem de tratamento sistémico.
• Participantes diagnosticados com infeção endoparasitária ativa ou com suspeita de risco elevado de infeção.
• Participantes com vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B ou C, malignidade ou outras doenças concomitantes.
• Participantes a tomar antidepressivos/antiansiedade nos 6 meses anteriores à inclusão ou que planeiem receber antidepressivos/antiansiedade. Além disso, aqueles que usarem medicamentos antidepressivos/antiansiedade durante todo o estudo serão excluídos da análise.

As informações acima não se destinam a conter todas as considerações relevantes para a potencial participação de um doente num ensaio clínico.