Estudo de diferentes formulações de vacinas que codificam o antigénio monovalente do VSR ou o antigénio da gripe H5 em participantes dos 18 aos 49 anos de idade

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e imunogenicidade de diferentes formulações de vacinas que codificam o antigénio monovalente do VSR ou o antigénio da hemaglutinina da gripe subtipo 5 (H5) em participantes saudáveis com idades entre os 18 e os 49 anos.

A duração total da participação no estudo para cada participante varia por estágio e braço de tratamento.

Estágio 1:

• Para o Braço 1, Braço 2 e Braço 3, a duração da participação no estudo será de aproximadamente 7 meses para cada participante.
• Para o Braço 4, Braço 5 e Braço 6, a duração da participação no estudo será de aproximadamente 6 meses para cada participante.

Etapa 2: para todos os braços, a duração da participação no estudo será de aproximadamente 7 meses para cada participante.

Critérios de inclusão:

• Idade 18 a 49 anos no dia da inclusão
• Uma participante do sexo feminino é elegível para participar se não estiver grávida ou a amamentar e se se aplicarem as seguintes condições:
• É de NCBP (potencial para não engravidar). Para ser considerada como NCBP, uma mulher tem de estar na pós-menopausa há pelo menos 1 ano ou ter sido cirurgicamente estéril. OU
• É de CBP (potencial para engravidar) e utiliza um método contracetivo eficaz ou abstinência desde pelo menos 4 semanas antes da administração da intervenção do estudo até pelo menos 12 semanas após a última administração da intervenção do estudo.

Critérios de exclusão:

• Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir na avaliação dos objetivos do estudo

A informação acima não se destina a conter todas as considerações relevantes para a potencial participação de um doente num ensaio clínico.