Um estudo que avalia as características e resultados da doença em participantes com asma na prática clínica de rotina

O principal objetivo do estudo é descrever as características dos participantes com asma em todo o espectro de gravidade da doença, incluindo características sociodemográficas e clínicas, tratamento e carga da doença, biomarcadores e qualidade de vida relacionada com a saúde, tanto específica da doença como genérica.

O estudo consiste em duas partes: um estudo transversal e um seguimento prospetivo avaliam as alterações nas trajetórias da doença em participantes com asma.

Critérios de inclusão:

Aplicável aos participantes da Parte 1:

• Idade igual ou superior a 6 anos, no momento da assinatura do consentimento informado
• Diagnóstico médico de asma durante pelo menos 12 meses
• Tratamento existente com ICS de dose baixa, média ou alta e outras terapêuticas para a asma, conforme refletido nos passos 2-5 da GINA
• Participante ou representante legal autorizado (quando aplicável) consentiu em participar

Aplicável aos participantes da Parte 2:

• Idade igual ou superior a 18 anos, no momento da assinatura do consentimento informado.
• Diagnóstico médico de asma durante pelo menos 12 meses
• Tratamento existente com ICS baixo ou médio e outras terapêuticas para a asma, conforme refletido nos passos 2-4 da GINA
• Participante ou representante legal autorizado (quando aplicável) consentiu em participar
• Os participantes devem atender aos critérios para pelo menos uma das coortes abaixo:
  1. Coortes de controlo da asma
     1. ACQ-5 \>= 1,5
     2. Coortes de biomarcadores Type-2 ACQ-5 \< 1,5 (B)
     3. Biomarcadores T2 elevados (B1: coorte Type-2-high)
     4. Biomarcadores de T2 baixo (B2: coorte Type-2-low)

Os participantes são excluídos do estudo se qualquer um dos seguintes critérios se aplicar (aplicável tanto para participantes da Parte 1 como da Parte 2):

• Diagnóstico atual de doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) ou insuficiência cardíaca congestiva
• Participantes com comprometimento cognitivo moderado/grave.
• Participantes com doença cardíaca moderada/grave.
• Participantes sob medicação imunossupressora para uma condição crónica.
• Participação noutro estudo clínico interventivo e não interventivo (atualmente ou nos últimos 3 meses)

As informações acima não se destinam a conter todas as considerações relevantes para a potencial participação de um participante num ensaio clínico.