O estudo de participantes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) tratados com registo de dupilumab (STRIDE)

O Registo STRIDE irá avaliar a eficácia e segurança do mundo real do dupilumab em participantes com DPOC. O objetivo primário é descrever as características dos participantes recentemente iniciados com dupilumab para DPOC. Os objetivos secundários são determinar se o tratamento com dupilumab reduz as exacerbações de DPOC moderadas e/ou graves; determinar o impacto do tratamento na função pulmonar em participantes com DPOC; determinar se o tratamento com dupilumab melhora a qualidade de vida em participantes com DPOC; e descrever a segurança do dupilumab entre participantes com DPOC. A coorte de controlo externo irá incluir participantes com DPOC do consórcio National Patient-Centered Clinical Research Network (PCORnet) que não estão a ser tratados com dupilumab. Além disso, as imagens torácicas serão recolhidas e armazenadas em banco para futuros projetos de investigação e os participantes com consentimento irão realizar espirometria em casa.

Este registo irá incluir 350 participantes com DPOC recentemente iniciados no dupilumab ao longo de um período de aproximadamente 12 meses em aproximadamente 20 centros nos EUA com experiência no diagnóstico e tratamento da DPOC. Os dados, imagens do tórax e espirometrias em casa serão recolhidos dos participantes durante aproximadamente 2 anos. As decisões de gestão e tratamento dos participantes serão determinadas pelos participantes e pelos seus profissionais de saúde.

Critérios de inclusão:

• Doentes com DPOC recentemente encaminhados para iniciar o tratamento com dupilumab
• Idade ≥ 40 anos
• Espirometria de cuidados habituais realizada em simultâneo com a consulta de situação basal ou nos 90 dias anteriores à consulta de situação basal

Critérios de exclusão:

• Doentes que tenham contraindicação para o dupilumab de acordo com as Informações de Prescrição dos Estados Unidos (USPI)
• Qualquer condição que, na opinião do investigador, possa interferir com a capacidade do doente de participar no estudo, como esperança de vida curta, ou outras comorbidades que possam impedir previsivelmente o doente de concluir o calendário de avaliações
• Doentes atualmente a participar em qualquer ensaio clínico interventivo As informações acima não se destinam a conter todas as considerações relevantes para a potencial participação de um doente num ensaio clínico