Övervakningsstudie efter godkännande för försäljning för säkerheten av ett DTaP-IPV- HB-PRP~T-vaccin i Sydkorea

Primära mål:

Att undersöka incidensen av biverkningar inträffade efter administrering av Hexaxim till spädbarn från 2 månaders ålder enligt rutinmässig klinisk praxis, enligt godkända indikationer

Varaktigheten för varje inskriven deltagares deltagande i studien kommer att vara upp till 36 eller 43 dagar.

Inklusionskriterier:

• Ett spädbarn som är 2 månader eller äldre på dagen för inskrivning
• Spädbarn vars förälder eller juridiska ombud har undertecknat och daterat formuläret för informerat samtycke
• Mottagande av 1 dos Hexaxim på inskrivningsdagen enligt godkänd lokal produktetikett (oavsett vaccinerad dos)

Exklusionskriterier:

• Avvikande användning (off-label vaccination) från godkännande av lokal produktetikett för Hexaxim
• Tidigare historik av inskrivning i denna studie
• Deltagande vid tidpunkten för inklusion i studien (eller under de 4 veckor som föregår inklusionen) eller planerat deltagande under den aktuella studieperioden i en klinisk studie som undersöker ett vaccin, läkemedel, medicinteknisk produkt eller medicinsk procedur