Nábor
NCT03936335
Nežádoucí výsledky těhotenství
Atopická dermatitida
Pozorovací retrospektivní kohortová studie prováděná u žen s atopickou dermatitidou (AD)
+ 18 let a - 49 let
Studie je zaměřena na účastníky ve věku od 18 let do 49 let let
Žena
Tato studie je zaměřena výhradně na účastnice
Nepoužitelné
general.n_aDetailText
3930 účastníků
Studie zahrnuje velkou skupinu účastníků
1 míst
Dostupné na mnoha místech
Přehled studie
Cílem této studie je popsat a porovnat výskyt nežádoucích výsledků těhotenství (spontánní potrat/potrat, porod mrtvého dítěte) a prevalenci nežádoucích výsledků u kojenců (větší vrozené malformace [MCM], malé pro gestační věk [SGA]) u žen s AD, které jsou léčeny dupilumabem během těhotenství, ve srovnání se ženami s AD, které nejsou léčeny dupilumabem během těhotenství.
Kritéria způsobilosti
Klíčová kritéria pro zařazení:
- Nepřetržité pokrytí zdravotních a lékárenských přínosů po dobu nejméně 6 měsíců před odhadovanou LMP včetně
- Kód diagnózy indikující AD v období až 1 rok před odhadovanou LMP až do konce těhotenství
Poznámka: Platí další protokolem definovaná kritéria pro zařazení/vyřazení