Proč být účastníkem klinického hodnocení?

Každý rok se tisíce lidí dobrovolně účastní klinických hodnocení. Dělají tak z různých důvodů, ale všichni tím přispívají k pokroku vědy a zlepšení zdravotní péče. Co potřebujete vědět, pokud zvažujete účast v klinickém hodnocení:

Informovaný souhlas: Rozhodnutí o účasti na základě předání všech informací o studii.

Před zapojením do klinického hodnocení projdete procesem spjatým s informovaným souhlasem. Cílem je sdělit Vám všechna fakta o klinickém hodnocení, abyste se mohl/a rozhodnout o své účasti v klinické studii. Informovaný souhlas není žádná smlouva – svou účast můžete kdykoli a z jakéhokoli důvodu ukončit. Dostanete podrobné informace o studii včetně:

• účelu a cílů studie

• možných rizik a přínosů léčby, kterou budete dostávat

• pravděpodobnosti, se kterou budete dostávat hodnocený léčivý přípravek nebo placebo (přípravek, který neobsahuje účinnou látku a podává se stejným způsobem jako hodnocený léčivý přípravek);

• délky a trvání studie

• postupů, které jsou součástí studie, jako jsou odběry krve nebo další specializovaná lékařská vyšetření.

Vstupní vyšetření a zařazení: První kroky

Proces vstupního vyšetření pro klinické hodnocení se liší podle dané studie. Obvykle se jedná o návštěvu centra klinického hodnocení, jako je ordinace lékaře nebo nemocnice a vyšetření zdravotnickým personálem. Během vstupního vyšetření se může zjistit, že nejste k účasti ve studii způsobilý/á. Pokud budete způsobilý/á, personál klinického hodnocení Vás tímto procesem provede a seznámí Vás s dalšími podrobnostmi.

Způsobilost: Splnění kritérií

Pro zařazení do klinického hodnocení je třeba, abyste splňoval/a určitá kritéria, jako je závažnost onemocnění, anamnéza a současná léčba. Podle těchto kritérií se určí, zda se můžete klinického hodnocení zúčastnit.

Účast v klinickém hodnocení je velké rozhodnutí a vždy je dobré si o něm promluvit se svým lékařem. Ten pomůže zjistit, zda je klinické hodnocení pro Vás vhodné.