Nábor
NCT04486638
Infekce virem dengue
Registr těhotenství pro dengvaxii v USA
Všechna pohlaví
Tato studie je zaměřena na účastníky všech pohlaví
Nepoužitelné
general.n_aDetailText
500 účastníků
Studie zahrnuje velkou skupinu účastníků
4 míst
Dostupné na mnoha místech
Přehled studie
Primárním cílem této studie je vyhodnotit výsledky matky, porodnictví, těhotenství a novorozence a kojence u žen a jejich potomků očkovaných vakcínou Dengvaxia během jejich těhotenství.
Podrobnosti studie
Exponované těhotné ženy budou sledovány až do konce těhotenství a potomci (děti) budou sledováni až do věku 1 roku.
Kritéria způsobilosti
Způsobilá populace bude zahrnovat těhotné ženy jakéhokoli věku a jejich potomky ( potomky) žijící v USA a jejich územích, jejichž expozice těhotenství v souvislosti s přípravkem Dengvaxia je hlášena do registru těhotenství.
Zprávy o expozici v těhotenství v souvislosti s přípravkem Dengvaxia musí obsahovat následující informace, které mají být zahrnuty do registru:
- Dostatečné důkazy pro potvrzení, že případ je považován za „vystavený během těhotenství“;
- Je uveden název vakcíny (značka nebo generika) (tj. včetně neznámých expozic výrobce).
Výše uvedené informace nemají obsahovat všechny aspekty týkající se možné účasti pacienta v klinickém hodnocení.