Nábor
NCT06676319
Doba trvání studie bude přibližně 64 týdnů u účastníků, kteří nepřejdou do studie LTS, a přibližně 60 týdnů u účastníků přecházejících do studie LTS.
Doba trvání hodnocené léčby bude přibližně až 52 týdnů.
Počet návštěv bude 18.
Studie hodnoceného přípravku na astma
+ 18 let a - 80 let
Studie je zaměřena na účastníky ve věku od 18 let do 80 let let
Všechna pohlaví
Tato studie je zaměřena na účastníky všech pohlaví
Fáze 2
Malé studie pacientů k hodnocení účinnosti a bezpečnosti
1147 účastníků
Studie zahrnuje velkou skupinu účastníků
252 míst
Dostupné na mnoha místech
Přehled studie
Tato studie zkoumá účinky hodnoceného léku ve srovnání s placebem u dospělých s vysoce rizikovým astmatem.
Cílem této studie je vyhodnotit bezpečnost, účinnost a snášenlivost hodnoceného přípravku jako přídavné léčby. Výzkumní pracovníci se snaží porozumět tomu, jak tato léčba funguje u lidí, kteří v současné době nejsou způsobilí pro biologickou léčbu.
- Kdo se může zúčastnit: Účastníci musí být dospělí ve věku 18 až 80 let s mírným až středně těžkým astmatem diagnostikovaným lékařem. Měli by mít alespoň jednu exacerbaci astmatu v roce před studií a splňovat specifická kritéria funkce plic. Mezi klíčová kritéria pro vyřazení patří další významná respirační onemocnění a nedávná účast v jiném klinickém hodnocení.
- Podrobnosti o studii: Účastníci se budou účastnit studie po dobu přibližně 64 týdnů. Budou dostávat hodnocený lék.
- Harmonogram studie a návštěvy: Studie bude trvat 64 týdnů. Studie vyžaduje 18 návštěv.