Americký Registr eozinofilní ezofagitidy u pediatrických, dospívajících a dospělých pacientů léčených přípravkem DUPIXENT® jako standardní péčí

Cílem této observační výzkumné studie je lépe porozumět pacientům s eozinofilní ezofagitidou (EoE), kterým byl nedávno předepsán DUPIXENT® (dupilumab).

Účelem této výzkumné studie je zjistit, jak se DUPIXENT používá v běžné péči o pacienty s EoE.

Mezi možné přínosy pro ostatní patří lepší porozumění EoE a pomoc při informování o výzkumu a plánu klinického hodnocení vedoucí k rozhodnutí o léčbě u této populace pacientů.

Dotazníky pro pacienty budou měřit následující:

• Jak se EoE cítí
• Známky a/nebo příznaky EoE, např. jak obtížné je polykat
• Jak EoE ovlivňuje kvalitu života
• Jak EoE ovlivňuje aspekty každodenního života
• Jak se v průběhu studie změnily příznaky EoE

Klíčová kritéria pro zařazení:

1. Zahájení léčby přípravkem DUPIXENT® pro EoE podle USPI
2. Účastníci ve věku ≥ 12 let a pečovatelé nebo zákonní zástupci účastníků ve věku < 12 let musí být schopni porozumět dotazníkům souvisejícím s registrem a vyplňovat je

Klíčová kritéria pro vyřazení:

1. Pacienti s kontraindikací DUPIXENT® podle USPI
2. Léčba přípravkem DUPIXENT® během 6 měsíců před screeningovým vyšetřením
3. Účast v probíhající intervenční studii v době nebo do 6 měsíců od výchozího vyšetření. Po zařazení do registru je účast povolena v jiných probíhajících studiích (podle uvážení zkoušejícího registru)

POZNÁMKA: Platí další protokolem definovaná kritéria pro zařazení/vyřazení