Francouzská prospektivní observační studie u pacientů způsobilých k systémové léčbě atopické dermatitidy (AD)

Cílem studie je popsat léčbu pacientů ve věku 18 let nebo více způsobilých pro systémovou léčbu nebo léčených systémovou léčbou atopické dermatitidy (AD). Tato studie bude navržena vzorku francouzských dermatologů, kteří mají zkušenosti s léčbou AD a kteří pracují v nemocničních centrech a/nebo dermatologů pracujících v ordinaci. Studie bude prováděna v reálných podmínkách praxe, rozhodnutí o systémové léčbě budou přijímána výhradně z podnětu zúčastněného lékaře bez ohledu na rozhodnutí o zařazení pacienta. Každý pacient bude sledován v běžné péči po dobu 1 roku.

Kritéria pro zařazení:

• Podepsaný formulář informovaného souhlasu.

• Pacient se středně závažnou až závažnou AD podle úsudku zkoušejícího a

  1. Pacient způsobilý pro systémovou léčbu jako nástroj pro kontrolu atopické dermatitidy (ADCT) vyšší nebo rovný (≥) 7 a/nebo použití lokálních kortikosteroidů (TCS) vyšší než (>) 90 gramů (g)/měsíc a/nebo TCS se nedoporučuje.

     nebo

  2. Pacient v současné době podstupuje systémovou léčbu.
• Schopnost porozumět dotazníkům souvisejícím se studií a vyplňovat je.

Kritéria pro vyřazení:

• Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího může narušit pacientovu schopnost účastnit se studie, jako je krátká očekávaná délka života, zneužívání návykových látek, závažná kognitivní porucha nebo jiné komorbidity, které mohou předvídatelně bránit pacientovi v adekvátním dokončení plánu návštěv a vyšetření podle běžné péče
• Pacient podstupující systémovou léčbu pouze pro jiné onemocnění než AD.
• Pacient účastnící se jakéhokoli intervenčního klinického hodnocení v době zařazení.
• Pacient je ve výuce nebo kurátorství; pacient je v ochraně spravedlnosti nebo je zbaven své svobody správním nebo soudním rozhodnutím

Výše uvedené informace nemají obsahovat všechny aspekty týkající se možné účasti pacienta v klinickém hodnocení.