Nábor
NCT06975865
Doba trvání léčby: 52týdenní dvojitě zaslepené období (část A); období LTE (část B) od (FPI do doby, než poslední účastník, který vstoupí do LTE, dokončí 52 týdnů.
Frekvence návštěv: Týdenní návštěvy podle rozpisu vyšetření.
Studie bezpečnosti a účinnosti hodnoceného přípravku na onemocnění srpkovitých buněk
+ 10 let a - 65 let
Studie je zaměřena na účastníky ve věku od 10 let do 65 let let
Všechna pohlaví
Tato studie je zaměřena na účastníky všech pohlaví
Fáze 3
Velké studie pacientů k potvrzení účinnosti a bezpečnosti
192 účastníků
Studie zahrnuje velkou skupinu účastníků
58 míst
Dostupné na mnoha místech
Přehled studie
Tato studie zkoumá bezpečnost a účinnost hodnoceného přípravku u osob se srpkovitým onemocněním. Cílem studie je vyhodnotit, jak dobře hodnocený přípravek funguje a jak je bezpečný pro osoby se srpkovitým onemocněním. Zaměřuje se na porozumění účinkům léku na tento stav.
- Kdo se může zúčastnit: mohou se zúčastnit účastníci ve věku 10 až 65 let se srpkovitým onemocněním, kteří v uplynulém roce prodělali 2 až 10 epizod klinického VOC. Neměly by mít v anamnéze určitá nádorová onemocnění nebo specifické infekce.
- Podrobnosti o studii: Účastníci se zúčastní studie hodnotící účinky hodnoceného přípravku na srpkovité onemocnění.
- Harmonogram studie: Studie bude trvat 52 týdnů.