Studie hodnotící dlouhodobou účinnost a bezpečnost, charakteristiky pacientů a subjektivní výsledky dupilumabu hlášené pacientem u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) v reálných podmínkách

Studie hodnotící změnu kvality života související se zdravím, charakteristiky pacientů, účinnost a bezpečnost u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) léčených dupilumabem v reálných podmínkách po dobu 24 měsíců.

Neintervenční studie.
Pacienti dostávají dupilumab v souladu se souhrnem údajů o přípravku v reálném prostředí. Zahájení léčby dupilumabem musí být nezávislé na náboru do studie a údaje pacientů jsou dokumentovány na základě klinické rutiny.

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci jsou ochotni a schopni podepsat informovaný souhlas s použitím svých pseudonymizovaných klinických údajů v rámci současné neintervenční studie.
• Dospělí účastníci.
• Účastníci s nekontrolovanou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) navzdory léčbě muskarinovým antagonistou s dlouhodobým účinkem (LAMA) / beta2-agonistou s dlouhodobým účinkem (LABA) / inhalačním kortikosteroidy (ICS) (nebo LAMA/LABA, pokud nejsou ICS vhodné) a zvýšeným eozinofilům v krvi
• Účastníci, kteří nově zahájili léčbu dupilumabem, jak je uvedeno v Souhrnu údajů o přípravku (SmPC) dupilumabu ve specifikovaném označení pro CHOPN, stanoveno ošetřujícím lékařem a nezávisle na účasti v neintervenční studii (NIS).

Kritéria pro vyřazení:

• Účastníci, kteří nejsou způsobilí pro léčbu dupilumabem podle SmPC.
• Účast v probíhající intervenční nebo observační studii nebo účast v intervenční nebo observační studii až 12 měsíců před zařazením, která by podle názoru ošetřujícího lékaře mohla ovlivnit hodnocení pro aktuální studii.
• Jakýkoli akutní nebo chronický stav, který by podle názoru ošetřujícího lékaře omezoval schopnost účastníků vyplňovat dotazníky nebo se účastnit této studie nebo měl vliv na interpretaci výsledků.
• Účastníci hospitalizovaní z důvodu exacerbace CHOPN během posledních 4 týdnů před zařazením.