Validace diagnostických kódů Chlamydia v údajích TriNetX US EHR

Tato studie je farmakoepidemiologická studie založená na sekundárním použití již existujících údajů, která zkoumá, zda je TriNetX, globální zdravotnická výzkumná síť zahrnující celosvětové elektronické zdravotní záznamy (EHR), databáze v USA vhodným zdrojem reálných údajů (RWD) pro provádění výzkumu souvisejícího s chlamydií na podporu programu vakcíny proti chlamydiím trachomatis (CT) mediátorů ribonukleové kyseliny (mRNA).

Pro tuto studii existují dva primární cíle:

1. Stanovit platnost diagnostických kódů ICD, desáté revize, klinické modifikace (ICD-10-CM) pro identifikaci pacientů s chlamydiální infekcí pomocí údajů TriNetX EHR v USA
2. Popsat screeningové nebo diagnostické testování a léčebné vzorce u pacientů s chlamydií pomocí údajů TriNetX EHR v USA

Pro tuto studii existují také dva sekundární cíle:

1. Prozkoumat proveditelnost vývoje modifikovaného algoritmu pro identifikaci pacientů s chlamydií použitelných pro databázi Merative MarketScan Commercial Claims and Encounters (CCAE) na základě zjištění z primárních cílů
2. Porovnat charakteristiky pacientů, použití screeningového nebo diagnostického testování a léčebných vzorců mezi pacienty s chlamydií mezi daty TriNetX EHR a daty MarketScan CCAE v USA

Kritéria pro zařazení pro primární cíle:

• Pacienti s diagnózou chlamydie ICD-10-CM zdokumentovanou v EHR NEBO pacienti s výsledkem amplifikačního testu nukleových kyselin (NAAT) na chlamydii (pozitivní nebo negativní) během období studie. Datum indexu je datum prvního zaznamenaného diagnostického kódu nebo datum prvního zaznamenaného výsledku NAAT, pokud neexistuje žádný diagnostický kód pro chlamydii.
• Pacienti s alespoň jednou návštěvou během 30 dnů před a po datu indexu.

Kritéria pro vyřazení pro primární cíle:

• Pacienti bez zdokumentované diagnózy chlamydie podle ICD-10-CM, kteří měli neznámé výsledky laboratorních testů na chlamydii během období studie (odstraněno z validace ICD v primární analýze).
• Pacienti s diagnózou ICD-10-CM bez odpovídajícího laboratorního testu (odstraněno z validačního hodnocení ICD v primární analýze).

Poznámka: Výše uvedené informace nemají obsahovat všechny aspekty týkající se možné účasti v klinickém hodnocení.