Podélná, observační studie porovnávající reálné zkušenosti účastníků s diabetem 2. typu léčených Teplizumabem a neléčených ve Spojených státech amerických

Tato studie je observační, longitudinální, neintervenční reálná studie ve Spojených státech. Cílem studie je popsat zkušenosti účastníků s anamnézou diabetu 2. stupně typu 1, kterým byl podán teplizumab, a zkušenosti účastníků s diabetem 2. stupně 1. typu, kterým nebyl podán teplizumab, a porovnat popisně zkušenosti obou skupin.

Primární cíl:

- Charakterizovat kvalitu života související se zdravím, úzkost související s diabetem, zátěž související s diabetem a snadnost léčby diabetu a jak se účastníci cítí, formují a fungují u těch, kteří dostávali infuzi teplizumabu, a těch, kteří ji nepodali

Sekundární cíle:

• Ukázat klinické přechody u osob, které dostaly infuzi, a osob, které si nepodávaly injekci teplizumabu
• Popsat prevalenci a načasování nesprávné klasifikace diabetu a časové vzorce mezi chybnou klasifikací, testováním protilátek a správnou diagnózou diabetu typu 1 u osob, které dostaly infuzi, a osob, které ji neinfundovaly teplizumabem
• Odhadnout dopad diagnostické nesprávné klasifikace na načasování progrese do diabetu 1. typu 3. stupně u osob, kterým byla podána infuze, a osob, které nepodaly infuzi teplizumabu
• Charakterizovat strategie monitorování glukózy u osob, které dostaly infuzi, a těch, které pokud možno nepodávaly injekci teplizumabu
• Charakterizovat použití inzulinu u osob, které dostaly infuzi, a osob, které pokud možno nepodávaly injekci teplizumabu
• Charakterizovat dlouhodobé využití zdrojů zdravotní péče u osob, kterým byla podána infuze, a u osob, které nepodstoupily infuzi teplizumabu

Očekává se, že se každý účastník studie zúčastní od okamžiku zařazení do studie až do posledního doručení údajů, které se odhaduje na pět let po zařazení prvního účastníka.

Kritéria pro zařazení:

• Anamnéza diabetu 2. typu 1 s přítomností jedné nebo více autoprotilátek souvisejících s diabetem a dysglykémie potvrzené ve zdravotních záznamech
• V době zařazení buď ještě nebyl diagnostikován diabetes 3. stupně typu 1, nebo došlo k progresi během posledních 18 měsíců před zařazením
• Věk 8 let nebo starší v době zařazení
• Věk 8 let nebo starší v době infuze teplizumabu (pokud je podáván infuzí)
• Přijetí lékařské péče ve Spojených státech
• Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyřazení:

- Nevyplnění výchozího průzkumu