Nábor
NCT07290803
Atopická dermatitida
Tato studie je neintervenční registr onemocnění u dospívajících a dospělých pacientů s atopickou dermatitidou, kteří iniciují nebo mění jakoukoli systémovou léčbu
+ 12 let
Studie je zaměřena na účastníky ve věku 12 let let a starší
Všechna pohlaví
Tato studie je zaměřena na účastníky všech pohlaví
Nepoužitelné
general.n_aDetailText
1000 účastníků
Studie zahrnuje velkou skupinu účastníků
18 míst
Dostupné na mnoha místech
Přehled studie
Cílem této prospektivní neintervenční studie je charakterizovat stávající neuspokojené potřeby napříč spektrem atopické dermatitidy (AD), zlepšit pochopení cesty pacienta a vyhodnotit bezpečnost a klinické výsledky systémové léčby AD v reálném prostředí. Dále budou hodnoceny faktory specifické pro pacienta (jako je věk, barva kůže, spouštěče vzplanutí AD, předchozí odpovědi na léčbu, komorbidity a rozsah a místo lézí), aby se lépe charakterizoval dopad na cestu léčby v širokém věkovém rozmezí a různých geografických oblastech.
Studie bude prováděna ve 10 zemích ve 4 různých geografických oblastech s obdobím následného sledování 5 let.
Kritéria způsobilosti
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od (≥) 12 let v době poskytnutí souhlasu.
- Potvrzená diagnóza AD jakékoli závažnosti podle hodnocení zkoušejícího v souladu s Mezinárodní klasifikací nemocí 10. revizním kódem (ICD-10) L20.
- Předepsané a plánované zahájení jakékoli systémové léčby AD (mimo jiné včetně biologických přípravků, perorálních inhibitorů Janusovy kinázy (JAK), cyklosporinu, azathioprinu, methotrexátu, mykofenolát mofetilu)
- Podepsaný informovaný souhlas s účastí v registru pacientem nebo rodičem / zákonným zástupcem a souhlas pacienta odpovídající věku pacienta, včetně ochoty účastnit se dlouhodobého následného sledování.
Kritéria pro vyřazení:
- Souběžná účast v intervenčním klinickém hodnocení, které podává hodnocený přípravek, který upravuje péči o pacienty.
- Nedostatečné pochopení studie pacientem a/nebo rodičem/opatrovníkem.
Výše uvedené informace nemají obsahovat všechny aspekty týkající se možné účasti pacienta v klinickém hodnocení.