Nábor
NCT07457580
Diabetes 1. typu
Reálná studie pacientů s diabetem 1. typu léčených teplizumabem v rámci programů řízeného přístupu (MAP)
Všechna pohlaví
Tato studie je zaměřena na účastníky všech pohlaví
Nepoužitelné
general.n_aDetailText
60 účastníků
Studie zahrnuje velkou skupinu účastníků
11 míst
Dostupné na mnoha místech
Přehled studie
Tato studie je multicentrická retrospektivní observační kohortová studie založená na sekundárních údajích shromážděných prostřednictvím kontroly zdravotní dokumentace, s cílem popsat charakteristiky pacientů (včetně relevantních komorbidit), sledování a léčebné postupy související s progresí diabetes mellitus typu 1 (T1D) a dobu do progrese T1D u účastníků, kteří dostávali teplizumab v rámci programů řízeného přístupu (MAP). Tento plán studie byl zvolen s cílem získat rychlý přehled o současném užívání teplizumabu v klinické praxi a charakteristikách pacientů, kteří dostávali léčbu.
Kritéria způsobilosti
Kritéria pro zařazení:
- Písemný nebo elektronický informovaný souhlas nebo souhlas pacienta (pro pacienty ve věku < 18 let) podle místních předpisů nebo příslušné zřeknutí se informovaného souhlasu před jakoukoli činností související se studií.
- Pacient dostal ≥ 1 den léčby teplizumabem v rámci MAP.
Kritéria pro vyřazení:
• Účast v intervenční klinické studii k počátečnímu datu. Účast v intervenční klinické studii je definována jako zahájení hodnoceného přípravku/postupu nebo kontroly. Intervenční klinická studie je studie, která vyžaduje odchylku od standardní klinické praxe podle protokolu studie.
Výše uvedené informace nemají obsahovat všechny aspekty týkající se možné účasti pacienta v klinickém hodnocení.