Vliv léčby dupilumabem na příznaky úzkosti a deprese u pacientů se středně závažnou až závažnou atopickou dermatitidou

Cílem této studie je posoudit vliv dupilumabu na duševní zdraví a kvalitu života pacientů se středně závažnou až závažnou atopickou dermatitidou (AD). Do studie budou zařazeni účastníci z pacientů s AD, kteří již dostávají léčbu dupilumabem. Období náboru do studie bude trvat přibližně 9 měsíců, přičemž každý z účastníků absolvuje 6měsíční observační období studie.

Kritéria pro zařazení:

• Účastníci, kteří mají středně závažnou až závažnou AD se známkami a příznaky úzkosti a/nebo deprese.
• Účastníci, kteří zahájí léčbu dupilumabem do 30 dnů od zařazení, na základě rozhodnutí ošetřujícího lékaře, nezávisle na účasti ve studii
• Účastníci a/nebo jejich zákonní zástupci (LAR v případě nezletilého pacienta) musí souhlasit s podepsáním informovaného souhlasu nebo souhlasu nezletilého.

Kritéria pro vyřazení:

• Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují/zamýšlí být těhotné v následujících 6 měsících.
• Účastníci, kteří se účastní jiného klinického hodnocení.
• Účastníci s aktivní chronickou nebo akutní infekcí vyžadující systémovou léčbu.
• Účastníci, kterým byla diagnostikována aktivní endoparazitární infekce nebo u nichž existuje podezření na vysoké riziko infekce.
• Účastníci s virem lidské imunodeficience (HIV), hepatitidou B nebo C, malignitou nebo jinými souběžnými onemocněními.
• Účastníci užívající antidepresiva/proti úzkosti během 6 měsíců před zařazením nebo ti, kteří plánují užívat antidepresiva/proti úzkosti. Kromě toho budou z analýzy vyloučeni ti, kteří budou v průběhu studie užívat antidepresiva / léky proti úzkosti.

Výše uvedené informace nemají obsahovat všechny aspekty týkající se možné účasti pacienta v klinickém hodnocení.