Studie hodnotící charakteristiky a výsledky onemocnění u účastníků s astmatem v běžné klinické praxi

Hlavním cílem studie je popsat charakteristiky účastníků s astmatem v celém spektru závažnosti onemocnění, včetně sociodemografické a klinické charakteristiky, léčby a zátěže onemocnění, biomarkerů a kvality života specifické pro onemocnění i generické kvality života související se zdravím.

Studie se skládá ze dvou částí: průřezové studie a prospektivního následného sledování, které hodnotí změny trajektorií onemocnění u účastníků s astmatem.

Kritéria pro zařazení:

Platí pro účastníky v 1. části:

• Věk 6 let a více v době podpisu informovaného souhlasu
• Diagnóza astmatu lékařem po dobu nejméně 12 měsíců
• Stávající léčba nízkou, střední nebo vysokou dávkou ICS a další terapie astmatu, jak je uvedeno v GINA 2–5 krocích
• Účastník nebo jeho zákonný zástupce (je-li to relevantní) souhlasil s účastí

Platí pro účastníky části 2:

• Věk 18 a více let v době podpisu informovaného souhlasu.
• Diagnóza astmatu lékařem po dobu nejméně 12 měsíců
• Stávající léčba nízkým nebo středním ICS a další terapie astmatu, jak je uvedeno v GINA 2–4 krocích
• Účastník nebo jeho zákonný zástupce (je-li to relevantní) souhlasil s účastí
• Účastníci musí splňovat kritéria alespoň pro jednu z níže uvedených kohort:

A) Kohorty pro kontrolu astmatu

1. ACQ-5 >= 1,5
2. Kohorty s biomarkery typu Type-2 ACQ-5 < 1,5 (B)
3. Zvýšené biomarkery T2 (kohorta B1: Type-2-high)
4. Biomarkery nízkého T2 (kohorta B2: Type-2-low)

Účastníci jsou ze studie vyloučeni, pokud platí kterékoli z následujících kritérií (platí pro účastníky v 1. i 2. části):

• Současná diagnóza chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) nebo městnavého srdečního selhání
• Účastníci se středně závažnou/závažnou kognitivní poruchou.
• Účastníci se středně závažným/těžkým srdečním onemocněním.
• Účastníci užívající imunosupresivní léky na chronický stav.
• Účast v jiné intervenční a neintervenční klinické studii (v současnosti nebo v posledních 3 měsících)

Výše uvedené informace nemají obsahovat všechny aspekty týkající se možné účasti účastníka v klinickém hodnocení.