Závazek společnosti Sanofi k rozmanitosti

Výzva: Ve společnosti Sanofi věříme, že možnost účastnit se klinických hodnocení by měli mít všichni, zejména lidí z různých populací, které jsou často v klinickém výzkumu zastoupené nedostatečně. Společnost Sanofi si uvědomuje roli a důležitost rozmanitosti účastníků klinického hodnocení v našich programech klinického výzkumu. Náš závazek k rozmanitosti v rámci klinických hodnocení je založen na vysokých etických standardech a normách a po celém světě, kde klinická hodnocení provádíme, se řídíme příslušnými zákony a předpisy.

Chápeme, že existuje mnoho důvodů, proč se někdo nemůže účastnit klinického hodnocení. Patří k nim nedůvěra, stigmatizace, nedostatečný přístup k informacím o příslušném klinickém hodnocení, finanční omezení, strach z nezamýšlených následků, místo bydliště a úzce vymezená kritéria způsobilosti k účasti. Kromě toho mohou hrát v tom, proč se někdo klinických hodnoceních neúčastní, roli i další důležité faktory, včetně nerovného přístupu ke zdravotní péči (např. rozdíly na základě etnického původu, pohlaví nebo jiných faktorů), společenského a ekonomického postavení a také různých forem nevědomých předsudků. 

Víme, že rozmanité skupiny se nemusí nutně lišit geneticky nebo biologicky, ale mohou se vyznačovat důležitými rozdíly v projevech onemocnění a odpovědi na léčbu. Rozdíly ve výskytu a rozšíření prevalenci onemocnění ve společnosti a odpovědi na různé druhy léčby mohou být způsobeny komplexními interakcemi mezi biologickým a genetickým utvářením jedince a dalšími faktory, jako je prostředí, přístup ke zdravotní péči, strava a životní styl. S pokrokem lékařské vědy a s tím, jak jsou tyto rozdíly rozpoznávány a lépe chápány, budou tyto faktory stále důležitější pro to, aby nové léčebné postupy měly úspěch u všech pacientů. 

Vize společnosti Sanofi: Společnost Sanofi pracuje na řešení současných problémů tím, jak do klinických hodnocení zařazuje osoby z různých populací – například používá širší kritéria způsobilosti účastníků. Naše klinické studie jsou navrhovány tak, aby byly identifikovány populace pacientů, kteří mohou mít z hodnoceného léčivého přípravku největší prospěch. Proto nevylučujeme účastníky na základě toho, že patří k nějaké menšině, ani na základě pohlaví, sexuální orientace nebo věku. Kromě toho, i když přidružená onemocnění mohou pro účastníky klinických hodnocení představovat zvýšené riziko, snažíme se naše studie co nejvíc zpřístupnit a kdykoli je to možné, pacienty s přidruženými onemocněními z účasti nevylučujeme. Zároveň aktivně pracujeme na tom, abychom zlepšili výběr studijních center tak, aby zahrnovaly rozmanitější komunity s vysokou hustotou populace, a abychom zapojovali rozmanitější zkoušející lékaře s cílem dál zvýšit účast menšin v našich klinických hodnoceních. 

Ve společnosti Sanofi věříme, že pro zlepšování sociální rovnosti a lidského zdraví bychom měli i nadále zvyšovat účast různých populací v klinických hodnoceních tím, že rozpoznáme překážky při náboru, zařazování a udržení účastníků ve studiích a využíváme strategie, které osoby z těchto rozmanitých populací povzbuzují k účasti.