Progresul științific ne unește și ne determină să evoluăm, să învățăm și să ne depășim limitele
Cercetăm
și aducem inovația mai aproape de pacienți
Inspirăm
descoperind și dezvoltând medicamente pentru un viitor mai sănătos
Colaborăm
consolidând parteneriate benefice dezvoltării de soluții medicale mai bune pentru pacienți
Știință și inovație în România
163
pacienți monitorizați în studii clinice (ianuarie - decembrie 2022)
790.000 €
investiții în studii clinice (ianuarie - decembrie 2022)
~1,1 mil. €
investiții în educație medicală continuă (ianuarie - decembrie 2022)
Arii terapeutice și priorități R&D
Imunologie și inflamație
Angajamentul nostru de a trata afecțiunile inflamatorii se bazează pe o înțelegere profundă a bolii, de la dinamica acesteia într-o singură celulă imunitară până la impactul său asupra vieții pacientului. Accelerăm programele ambițioase și dezvoltăm un portofoliu de medicamente de cea mai bună calitate.
Despre studiile clinice
Cum sunt dezvoltate medicamentele
Baza dezvoltării oricărui medicament sau vaccin nou o reprezintă înțelegerea unei afecțiuni, identificarea unei ținte (terapeutice sau de vaccinare) și selectarea substanțelor active pentru a trata, ameliora sau preveni boala.
Cât timp durează acest proces?
Este nevoie de doi până la patru ani de muncă pentru a pregăti un medicament sau vaccin cu potențial de dezvoltare.
Ce este un studiu clinic?
Un studiu clinic are rolul de a verifica eficacitatea și siguranța unui compus în vederea utilizării la om. Compusul medicamentului este comparat cu placebo (o substanță fără activitate farmacologică) sau cu tratamente existente, pentru a-i stabili eficacitatea. Studiul clinic stabilește schema de administrare eficientă a dozelor, posibila toxicitate, natura și frecvența reacțiilor adverse.
De ce sunt necesare studiile clinice?
Studiile clinice sunt o componentă obligatorie a procedurii de autorizare a unui medicament pentru punerea sa pe piață. Studiile clinice sunt utilizate pentru a valida tratamentele noi, pentru a defini categoriile de pacienți la care au cea mai mare eficacitate, dar și pentru a înțelege mai bine caracteristicile unei boli.
Care sunt criteriile ce stau la baza deciziei de a lansa un studiu clinic?
După o evaluare preliminară a toleranței și a valorii terapeutice, dacă toate datele sunt satisfăcătoare, următoarea etapă este evaluarea efectuării de teste la om. Fabricantul farmaceutic depune apoi o cerere către o comisie independentă de etică (CIE) sau o comisie instituțională de evaluare (Institutional Review Board - IRB).
Care sunt riscurile pentru pacienți?
Toate studiile clinice se desfășoară conform Principiilor Bunei Practici Clinice (BPC) și pot fi efectuate numai dacă au fost luate toate precauțiile posibile pentru a asigura siguranța pacienților. Medicamentul de investigat este testat numai dacă există o posibilitate reală de a avea un beneficiu terapeutic ce trebuie evaluat.
Potențialele evenimente adverse
Potențialele evenimente adverse fac parte din informațiile oferite de către medic pacienților invitați să participe la un studiu, lăsându-le timp la dispoziție pentru a reflecta la acestea. Supravegherea biologică, medicală și clinică a pacienților pe tot parcursul studiului asigură cel mai înalt grad de protecție. Pacienții pot decide să se retragă din studiu în orice moment.