Klinische Studien zu Influenza und COVID-19

Die Grippe ist eine hochansteckende Krankheit, die durch das Influenzavirus verursacht wird und unbehandelt zu schweren Atemwegserkrankungen und möglicherweise zu Krankenhausaufenthalten führen kann.¹

Das Influenzavirus ist äußerst anpassungsfähig und mutiert kontinuierlich.² Daher können Impfstoffe, die in einer Grippesaison wirksam sind, in der nächsten möglicherweise nicht mehr wirken. Dies bedeutet, dass klinische Forschung und Entwicklung für die jeweils nächsteInfluenzasaison kontinuierlich  erfolgen.³

COVID-19 wird aufgrund ähnlicher Symptome oft mit der Grippe verwechselt, ist jedoch eine andere Erkrankung, die durch das SARS-CoV-2-Virus verursacht wird, das zur COVID-19-Pandemie 2020 führte.⁴ Das Wettrennen um den COVID-19-Impfstoff revolutionierte die klinische Forschung für Coronaviren und Influenzaviren durch die Entwicklung von mRNA-Impfstoffen.⁵

Klinische Studien zu Influenza und COVID-19 sind Untersuchungen, bei denen Forscher, freiwillige Teilnehmer und Pharmaunternehmen zusammenkommen und für die kontrollierte Erprobung neuer und innovativer Behandlungs- oder Präventionsmöglichkeiten zusammenarbeiten.

Freiwillige Teilnehmende für klinische Studien werden durch ein strenges Screening- und Aufklärungsverfahren ausgewählt. Die aus klinischen Studien gewonnenen Daten dienen als wissenschaftliche Grundlage für die Zulassung einer Therapie durch Regulierungsbehörden wie die FDA oder EMA.

Jedes Jahr gibt es weltweit etwa eine Milliarde Grippefälle, darunter 3 bis 5 Millionen schwere Fälle.¹ Die Grippeimpfung ist sowohl auf individueller als auch auf gemeinschaftlicher Ebene wichtig. Sie verhindert Millionen von Erkrankungen und grippebedingter Arztbesuche. Sie ist auch für Patienten mit chronischen Erkrankungen wie COPD wichtig, um das Risiko von Grippekomplikationen zu verringern.⁶

Die Forschung und Entwicklung von Influenza-Impfstoffen (oder "Grippeimpfungen") ist das anhaltende Bestreben von Wissenschaftlern weltweit, die versuchen, diejenigen Influenzastämme vorherzusagen, die in der folgenden Influenzasaison wahrscheinlich hauptsächlich im Umlauf sein werden, und die Impfstoffe dementsprechend anzupassen.^3,7

Gesundheitsorganisationen weltweit haben spezielle Initiativen für die saisonale Influenzaforschung eingerichtet. Das CDC (Centers for Disease Control and Prevention) führt beispielsweise jede Saison Untersuchungen zur Wirksamkeit von Grippeimpfstoffen durch.⁸

Die WHO (Weltgesundheitsorganisation) erkennt die saisonale Grippe als Gesundheitsproblem an und bietet im Rahmen des globalen Influenza-Programms strategische Anleitung und Unterstützung für Mitgliedstaaten gegen saisonale Grippe.⁹

Wie bei den meisten Infektionskrankheiten konzentriert sich die Behandlung der Grippe auf die Prävention.³ Grippeimpfstoffe können vor potenziell schwerwiegenden Komplikationen schützen und Krankenhausaufenthalte verhindern. Daher ist es wichtig, dass jede berechtigte Person ihre Grippeimpfungen regelmäßig aktualisiert.⁶

Es laufen auch Studien zur Entwicklung von Impfungen mit einer potenziell breiteren Immunität gegen das Influenzavirus, die vor mehreren Grippestämmen schützen könnten.¹⁰

Die COVID-19-Pandemie 2020 stellte die Forschungsgemeinschaft vor die Herausforderung, die Entwicklung von Coronavirus-Impfstoffkandidaten zu beschleunigen.

Forscher stellten sich dieser Herausforderung, indem sie die Forschung und Entwicklung der mRNA-Impfstofftechnologie vorantrieben. Dies ermöglichte es Wissenschaftlern, in relativ kurzer Zeit Impfstoffe für verschiedene Virusvarianten zu entwickeln.⁵

mRNA ist ein Molekül, das Ihren Zellen anhand der in Genen gespeicherten Informationen mitteilt, wie sie Proteine herstellen sollen. Ein mRNA-Impfstoff weist Ihre Zellen an, einen harmlosen Teil des Virus (ein sogenanntes Antigen) im Körper zu produzieren. Der Körper kann dann lernen, das echte Virus zu erkennen und Antikörper zu seiner Bekämpfung zu bilden.¹³

Die mRNA-Impfstofftechnologie wird nun angepasst, um Impfstoffe gegen Influenza zu entwickeln. Sanofi hat mit dem Anderson Lab (auf Englisch) für die mRNA-Impfstoffforschung zusammengearbeitet und die Entwicklung neuer mRNA-Impfstoffkandidaten und Therapien für genetische Erkrankungen beschleunigt. Alle Influenza- und COVID-19-Impfstoffkandidaten können erst nach strengen Tests und randomisierten kontrollierten klinischen Studien der Allgemeinheit zur Verfügung gestellt werden.

Sanofi engagiert sich dafür, sich mit klinischen Studien an die sich ständig weiterentwickelnde Influenza-Forschungslandschaft anzupassen.

Die klinische Influenzaforschung ist multidisziplinär und umfasst Elemente der Epidemiologie, des öffentlichen Gesundheitswesens und der Erforschung des Krankheitsgeschehens.¹ Die klinische Influenzaforschung kann in einige breite Säulen unterteilt werden:

• Impfstoffentwicklung: Entwicklung von Impfstoffkandidaten zur Influenzaprävention³

• Epidemiologische Studien: Untersuchungen zur Prävalenz, Auswirkung und Demografie von Influenzaausbrüchen³

• Antivirale Studien: Antivirale Mittel sind Medikamente, die den Lebenszyklus des Influenzavirus nach der Infektion unterbrechen¹,¹⁶

• Diagnostische Forschung: Studien zur Steigerung der Effizienz des Influenza-Screening-Prozesses¹⁷

1. Weltgesundheitsorganisation. Influenza (saisonal). WHO-Website. Abgerufen am 21. Mai 2025. https://www.who.int/de/health-topics/influenza-seasonal#tab=tab_1

2. Uno N, Ross TM. Multivalente Influenzavirus-Impfstoffe der nächsten Generation schützen vor saisonalen und präpandemischen Viren. Sci Rep. 2024;14(1):1440. doi:10.1038/s41598-023-51024-0

3. Trombetta CM, Kistner O, Montomoli E, Viviani S, Marchi S. Influenzaviren und Impfstoffe: die Rolle von Impfstoffwirksamkeitsstudien für die Bewertung des Nutzens von Influenzaimpfstoffen. Vaccines. 2022;10(5):714. doi:10.3390/vaccines10050714

4. Centers for Disease Control and Prevention. Ähnlichkeiten und Unterschiede zwischen Grippe und COVID-19. CDC-Website. Abgerufen am 12. Juni 2025. https://www.cdc.gov/flu/about/flu-vs-covid19.html

5. Baden, L.R. et al. Wirksamkeit und Sicherheit des mRNA-1273 SARS-CoV-2-Impfstoffs. N Engl J Med. 2021;384:403-416

6. Centers for Disease Control and Prevention. Vorteile der Grippeimpfung. Grippeimpfstoffe wirken. 14. Januar 2025. Abgerufen am 1. Juli 2025. https://www.cdc.gov/flu-vaccines-work/benefits/index.html

7. Vaccine and Infectious Disease Organization. Wie werden Grippeimpfstoffstämme jedes Jahr ausgewählt? Abgerufen am 3. September 2025. https://www.vido.org/news/2025/how-are-flu-vaccine-strains-chosen-each-year.php

8. Centers for Disease Control and Prevention. CDC-Studien zur Wirksamkeit saisonaler Grippeimpfstoffe. Grippeimpfstoffe wirken. 30. Mai 2025. CDC-Website. Abgerufen am 30. Mai 2025. https://www.cdc.gov/flu-vaccines-work/php/effectiveness-studies/index.html

9. Weltgesundheitsorganisation. Über uns. Globales Influenza-Programm. WHO-Website. Abgerufen am 21. Mai 2025. https://www.who.int/de/teams/global-influenza-programme/about-us

10. Huber VC, Thomas PG, McCullers JA. Ein multivalenter Impfstoffansatz, der eine breite Immunität innerhalb eines Influenza-Subtyps hervorruft. Vaccine. 2009;27(8):1192-1200. doi:10.1016/j.vaccine.2008.12.023

11. Weltgesundheitsorganisation. Verfolgung von SARS-CoV-2-Varianten. WHO-Website. Abgerufen am 21. Mai 2025. https://www.who.int/de/activities/tracking-SARS-CoV-2-variants

12. Weltgesundheitsorganisation. WHO-Coronavirus-Netzwerk (CoViNet). WHO-Website. Abgerufen am 16. Juni 2025. https://www.who.int/de/groups/who-coronavirus-network

13. Tichy W. Wie funktioniert ein COVID-mRNA-Impfstoff wirklich?: Ein Interview mit Dr. Evelyn Tichy. Ubiquity. 2021;2021(Juli):1-12. doi:10.1145/3477388

14. Pressemitteilung: Sanofi und Novavax kündigen co-exklusive Lizenzvereinbarung zur gemeinsamen Vermarktung eines COVID-19-Impfstoffs und zur Entwicklung neuartiger Grippe-COVID-19-Kombinationsimpfstoffe an. Sanofi-Website. Abgerufen am 21. Mai 2025. https://www.sanofi.de/de/media-center/pressemitteilungen/2024/2024-05-10-06-00-00-2879379

15. Pressemitteilung: Zwei Kombinationsimpfstoffkandidaten zur Prävention von Influenza und COVID-19 erhalten Fast-Track-Bezeichnung in den USA. Sanofi-Website. Abgerufen am 21. Mai 2025. https://www.sanofi.de/de/media-center/pressemitteilungen/2024/2024-12-11-06-00-00-2995072

16. NFID. Was ist ein antivirales Mittel? Abgerufen am 3. September 2025. https://www.nfid.org/resource/what-is-an-antiviral/

17. Qian Q, Fan G, Yang W, et al. Fortschritte bei diagnostischen Techniken für Influenzavirus-Infektionen: eine umfassende Übersicht. Trop Med Infect Dis. 2025;10(6):152. doi:10.3390/tropicalmed10060152