Ensayos clínicos y estudios de asma
¿Qué son los ensayos clínicos y estudios de asma?
Los ensayos clínicos de asma son estudios de investigación diseñados para evaluar la seguridad y efectividad de opciones de tratamiento de asma nuevas e innovadoras.
La investigación clínica es un esfuerzo colaborativo, que reúne a investigadores, compañías farmacéuticas y pacientes para avanzar el conocimiento médico y mejorar la atención futura. Sanofi está comprometido a apoyar estudios patrocinados por investigadores (en Inglés) y colaboraciones patrocinadas externamente.
¿Por qué son importantes los ensayos clínicos de asma?
El asma es una enfermedad respiratoria crónica con mecanismos subyacentes complejos y desencadenantes que varían mucho entre individuos.1 Casi uno de cada doce adultos estadounidenses, aproximadamente 28 millones de personas, incluidos 4.9 millones de niños, han sido diagnosticados con asma en los EE. UU.2 Esta condición conlleva una carga de salud seria, con más de 3,500 muertes anuales debido a complicaciones relacionadas con el asma.3
A pesar de los avances en el tratamiento, los investigadores todavía están investigando las respuestas inmunes precisas que impulsan la gravedad de la enfermedad y las exacerbaciones.4
Por eso los ensayos clínicos son esenciales para transformar estos conocimientos inmunológicos en evolución en terapias nuevas y más efectivas que mejoren los resultados de los pacientes y ayuden a prevenir ataques de asma graves.
Considerando la diversidad de pacientes en el asma
El asma no afecta a todos de la misma manera. Su gravedad y síntomas pueden variar según la edad, el sexo o la etnia de una persona. Por ejemplo, el asma es más común en niños pequeños, pero después de la pubertad, las mujeres tienen más probabilidades de tenerlo. Además, los niños negros e hispanos tienen más probabilidades de experimentar asma y enfrentar efectos de salud más graves en comparación con otros grupos.5
Por eso es importante que la investigación médica del asma incluya personas de todos los orígenes para asegurarse de que los nuevos tratamientos funcionen bien y sean seguros para todos. Aprenda por qué la diversidad y la inclusión son importantes en un ensayo clínico (en Inglés) y por qué las personas se ofrecen como voluntarias para ensayos clínicos (en Inglés).
Necesidades no satisfechas en el tratamiento del asma
Aunque existen varias opciones de tratamiento para el asma, como los corticosteroides orales (CSO), muchas personas con asma aún luchan por mantener sus síntomas bajo control.6
Además, cuando los CSO se usan en dosis altas durante mucho tiempo, especialmente en niños, pueden causar efectos secundarios como crecimiento lento y cambios en los niveles hormonales.6
Por eso los investigadores están desarrollando nuevos medicamentos llamados biológicos, que son una medicina de precisión diseñada para dirigirse a las vías inmunes específicas que causan inflamación en el asma.6
Compromiso de Sanofi con la investigación clínica del asma
Sanofi está comprometido a avanzar en la atención para personas que viven con asma, particularmente aquellas con enfermedad moderada a severa que permanecen inadecuadamente controladas a pesar de los tratamientos actuales. Reconociendo la diversidad en los tipos de asma, incluyendo la inflamación eosinofílica y las formas dependientes de corticosteroides, Sanofi continúa invirtiendo en investigación dirigida a abordar las necesidades no satisfechas en este espacio.7
Un hito incluye la aprobación de la FDA de una terapia biológica para pacientes de 12 años y mayores con formas específicas de asma moderada a severa el 19 de octubre de 2018. Esta aprobación fue respaldada por tres grandes ensayos de Fase III, que inscribieron a más de 2,800 participantes globalmente.8
Tipos de estudios de investigación clínica del asma
Los investigadores están explorando múltiples enfoques para mejorar la atención del asma, no solo a través del tratamiento, sino también mejorando la experiencia general del paciente, desde el diagnóstico hasta el manejo continuo.
- Ensayos de tratamiento: comparan nuevos medicamentos para el asma o los existentes entre sí o con un placebo para descubrir qué tratamiento funciona mejor para las personas con asma.9
- Estudios de prevención: exploran formas de reducir las posibilidades de desarrollar asma antes de que comience. Por ejemplo, el Estudio de Prevención del Asma Infantil (CAPS).10
- Estudios de biomarcadores del asma: se centran en comprender los cambios biológicos y los procesos inmunes que impulsan el asma.11
- Ensayos de equipos: prueban qué tan seguros y efectivos son diferentes dispositivos para el asma, como inhaladores, nebulizadores o nuevas tecnologías como sensores de respiración.9
- Programas de autogestión: estos estudios exploran cómo los pacientes manejan su asma en la vida cotidiana, utilizando herramientas como diarios o cuestionarios para rastrear qué tan bien funcionan diferentes enfoques de autocuidado.9
Ensayos clínicos de asma de Sanofi
Hemos realizado varios estudios clínicos de asma. Explore nuestros estudios de investigación actuales sobre asma:
Referencias
- Causas y desencadenantes. NHLBI, NIH. Publicado el 17 de abril de 2024. https://www.nhlbi.nih.gov/health/asthma/causes
- Datos sobre el asma. Asthma & Allergy Foundation of America. Publicado el 23 de abril de 2025. https://aafa.org/asthma/asthma-facts/
- Datos y estadísticas - 8.3% de los estadounidenses tienen asma. ACAAI Patient. Publicado el 13 de febrero de 2024. https://acaai.org/asthma/asthma-101/facts-stats/
- Wang Y, Liu L. Immunological factors, important players in the development of asthma. BMC Immunology. 2024;25(1). doi:https://doi.org/10.1186/s12865-024-00644-w
- Trivedi M, Denton E. Asthma in Children and Adults—What Are the Differences and What Can They Tell us About Asthma? Frontiers in Pediatrics. 2019;7. doi:https://doi.org/10.3389/fped.2019.00256
- Caminati M, Vaia R, Furci F, Guarnieri G, Senna G. Uncontrolled Asthma: Unmet Needs in the Management of Patients. Journal of Asthma and Allergy. 2021;Volume 14:457-466. doi:https://doi.org/10.2147/jaa.s260604
- La FDA aprueba la indicación de asma para Dupixent® (dupilumab). Regeneron Pharmaceuticals Inc. Publicado en 2018. https://investor.regeneron.com/news-releases/news-release-details/fda-approves-asthma-indication-dupixentr-dupilumab
- Dupixent (dupilumab). Información de prescripción.
- Asma. Nihr.ac.uk. Publicado en 2018. https://bepartofresearch.nihr.ac.uk/articles/asthma/
- Mihrshahi S, Peat JK, Webb K, et al. The Childhood Asthma Prevention Study (CAPS). Controlled Clinical Trials. 2001;22(3):333-354. doi:https://doi.org/10.1016/s0197-2456(01)00112-x
- Szefler SJ, Wenzel S, Brown R, et al. Asthma outcomes: Biomarkers. Journal of Allergy and Clinical Immunology. 2012;129(3):S9-S23. doi:https://doi.org/10.1016/j.jaci.2011.12.979