Ensayos clínicos y estudios sobre la gripe y la COVID-19

La gripe es una enfermedad altamente contagiosa causada por el virus de la influenza que, si no se trata, puede provocar afecciones respiratorias graves y posiblemente hospitalización.¹

El virus de la influenza es extremadamente adaptable y muta continuamente.² Por lo tanto, las vacunas eficaces para una temporada de gripe pueden no serlo para la siguiente. Esto significa que la investigación y el desarrollo clínico están en constante evolución para anticipar la próxima temporada de gripe.³

La COVID-19 a menudo se confunde con la gripe debido a sus síntomas similares, pero es una enfermedad diferente causada por el virus SARS-CoV-2 que dio origen a la pandemia de COVID-19 de 2020.⁴ La carrera hacia la vacuna contra la COVID-19 revolucionó la investigación clínica de los coronavirus y los virus de la influenza con el desarrollo de vacunas de ARNm.⁵

Los ensayos clínicos sobre la gripe y la COVID-19 son estudios en los que investigadores, voluntarios y empresas farmacéuticas colaboran para realizar pruebas controladas de nuevas e innovadoras opciones de tratamiento o prevención en participantes voluntarios.

Los voluntarios para los ensayos clínicos son seleccionados mediante un riguroso proceso de evaluación y consentimiento informado. Los datos obtenidos de los ensayos clínicos se utilizan como evidencia científica para la aprobación de un tratamiento por parte de organismos reguladores como la FDA.

Cada año se registran alrededor de mil millones de casos de gripe en todo el mundo, incluidos entre 3 y 5 millones de casos graves.¹ La vacunación contra la gripe es importante tanto a nivel individual como comunitario. Previene millones de enfermedades y visitas médicas relacionadas con la gripe. También es crucial para pacientes con enfermedades crónicas como la EPOC, para reducir el riesgo de complicaciones relacionadas con la gripe.⁶

La investigación y el desarrollo de vacunas contra la influenza (o "vacuna antigripal") es un esfuerzo estacional constante de científicos de todo el mundo, que intentan predecir las cepas de influenza que probablemente serán dominantes y estarán en circulación en la siguiente temporada de gripe, y adaptar las vacunas para contrarrestarlas.³,⁷

Los organismos sanitarios de todo el mundo han dedicado iniciativas a la investigación de la gripe estacional. Por ejemplo, los CDC (Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades) realizan investigaciones sobre la eficacia de las vacunas contra la gripe cada temporada.⁸ La OMS (Organización Mundial de la Salud) reconoce la gripe estacional como una preocupación sanitaria y proporciona orientación estratégica y apoyo a los estados miembros contra la gripe estacional en el marco del Programa Mundial de Gripe.⁹

Como la mayoría de las enfermedades infecciosas, la atención de la gripe se centra en la prevención.³ Las vacunas contra la gripe pueden ayudar a proteger contra complicaciones potencialmente graves y prevenir la hospitalización. Por lo tanto, es importante que todas las personas elegibles mantengan actualizadas sus vacunas contra la gripe.⁶

También se están realizando estudios para desarrollar vacunas con una potencial inmunidad más amplia contra el virus de la influenza que podrían ayudar a proteger contra varias cepas de gripe.¹⁰

La pandemia de COVID-19 de 2020 presentó un desafío para la comunidad investigadora: acelerar el desarrollo de candidatos a vacunas contra el coronavirus.

Los investigadores respondieron a este desafío acelerando la investigación y el desarrollo de la tecnología de vacunas de ARNm. Esto permitió a los científicos desarrollar vacunas para diferentes variantes del virus en un tiempo relativamente corto.⁵

El ARNm es una molécula que indica a sus células cómo producir proteínas basándose en la información almacenada en los genes. Una vacuna de ARNm indica a sus células que produzcan una parte inofensiva del virus (llamada antígeno) en el cuerpo. El cuerpo puede entonces aprender a reconocer y producir anticuerpos para combatir el virus real.¹³

La tecnología de vacunas de ARNm ahora se está adaptando para crear vacunas contra la influenza. Sanofi ha colaborado con el Laboratorio Anderson (en Inglés) para la investigación de vacunas de ARNm y ha acelerado el desarrollo de nuevos candidatos a vacunas de ARNm y terapias para enfermedades genéticas. Todos los candidatos a vacunas contra la influenza y la COVID-19 solo pueden ponerse a disposición del público general después de rigurosas pruebas y ensayos clínicos controlados aleatorios.

Sanofi está comprometido a adaptarse al panorama en constante evolución de la investigación sobre la influenza mediante ensayos clínicos.

La investigación clínica sobre la influenza es multidisciplinaria e incluye elementos de epidemiología, salud pública e investigación sobre las vías de la enfermedad.¹ La investigación clínica sobre la influenza puede agruparse en varios pilares principales:

• Desarrollo de vacunas: desarrollo de candidatos a vacunas para la prevención de la influenza³

• Estudios epidemiológicos: estudios que observan la prevalencia, el impacto y la demografía de los brotes de influenza³

• Estudios antivirales: los antivirales son medicamentos que interrumpen el ciclo de vida del virus de la influenza después de la infección¹,¹⁶

• Investigación diagnóstica: estudios que buscan aumentar la eficiencia en el proceso de detección de la influenza¹⁷

1. Organización Mundial de la Salud. Gripe (estacional). Sitio web de la OMS. Consultado el 21 de mayo de 2025. https://www.who.int/health-topics/influenza-seasonal#tab=tab_1

2. Uno N, Ross TM. Las vacunas multivalentes contra el virus de la influenza de próxima generación protegen contra virus estacionales y prepandémicos. Sci Rep. 2024;14(1):1440. doi:10.1038/s41598-023-51024-0

3. Trombetta CM, Kistner O, Montomoli E, Viviani S, Marchi S. Virus y vacunas de la influenza: el papel de los estudios de efectividad de las vacunas para la evaluación de los beneficios de las vacunas contra la influenza. Vaccines. 2022;10(5):714. doi:10.3390/vaccines10050714

4. Centers for Disease Control and Prevention. Similitudes y diferencias entre la gripe y la COVID-19. Sitio web de los CDC. Consultado el 12 de junio de 2025. https://www.cdc.gov/flu/about/flu-vs-covid19.html

5. Baden, L.R. et al. Eficacia y seguridad de la vacuna ARNm-1273 contra el SARS-CoV-2. N Engl J Med. 2021;384:403-416

6. Centers for Disease Control and Prevention. Beneficios de la vacuna contra la gripe. Las vacunas contra la gripe funcionan. 14 de enero de 2025. Consultado el 1 de julio de 2025. https://www.cdc.gov/flu-vaccines-work/benefits/index.html

7. Vaccine and Infectious Disease Organization. ¿Cómo se eligen las cepas de la vacuna contra la gripe cada año? Consultado el 3 de septiembre de 2025. https://www.vido.org/news/2025/how-are-flu-vaccine-strains-chosen-each-year.php

8. Centers for Disease Control and Prevention. Estudios de los CDC sobre la efectividad de la vacuna contra la gripe estacional. Las vacunas contra la gripe funcionan. 30 de mayo de 2025. Sitio web de los CDC. Consultado el 30 de mayo de 2025. https://www.cdc.gov/flu-vaccines-work/php/effectiveness-studies/index.html

9. World Health Organization. Acerca de nosotros. Programa Mundial de Gripe. Sitio web de la OMS. Consultado el 21 de mayo de 2025. https://www.who.int/teams/global-influenza-programme/about-us

10. Huber VC, Thomas PG, McCullers JA. Un enfoque de vacuna multivalente que provoca una inmunidad amplia dentro de un subtipo de influenza. Vaccine. 2009;27(8):1192-1200. doi:10.1016/j.vaccine.2008.12.023

11. World Health Organization. Seguimiento de las variantes del SARS-CoV-2. Sitio web de la OMS. Consultado el 21 de mayo de 2025. https://www.who.int/activities/tracking-SARS-CoV-2-variants

12. World Health Organization. Red de Coronavirus de la OMS (CoViNet). Sitio web de la OMS. Consultado el 16 de junio de 2025. https://www.who.int/groups/who-coronavirus-network

13. Tichy W. ¿Cómo funciona realmente una vacuna de ARNm contra la COVID?: una entrevista con la Dra. Evelyn Tichy. Ubiquity. 2021;2021(julio):1-12. doi:10.1145/3477388

14. Press Release: Sanofi and Novavax announce co-exclusive licensing agreement to co-commercialize COVID-19 vaccine and develop novel flu-COVID-19 combination vaccines. Sanofi website. Consultado el 21 de mayo de 2025. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2024/2024-05-10-06-00-00-2879379

15. Press Release: Two combination vaccine candidates for prevention of influenza and COVID-19 granted Fast Track designation in the US. Sanofi website. Consultado el 21 de mayo de 2025. https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2024/2024-12-11-06-00-00-2995072

16. NFID. ¿Qué es un antiviral? Consultado el 3 de septiembre de 2025. https://www.nfid.org/resource/what-is-an-antiviral/

17. Qian Q, Fan G, Yang W, et al. Avances en técnicas de diagnóstico para la infección por el virus de la influenza: una revisión exhaustiva. Trop Med Infect Dis. 2025;10(6):152. doi:10.3390/tropicalmed10060152