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Le défi : Sanofi croit que tous les individus devraient avoir la possibilité de participer à des essais cliniques, en particulier les personnes provenant de diverses populations qui sont souvent sous-représentées dans la recherche clinique. Sanofi reconnaît le rôle et l’importance de la diversité des participants à l’essai dans ses programmes de recherche clinique. Notre engagement envers la diversité des essais cliniques est fondé sur des normes et des normes éthiques élevées et nous respectons les lois et règlements pertinents partout dans le monde où nous menons nos essais.
Nous comprenons qu’il existe de nombreuses raisons pour lesquelles une personne ne peut pas participer à un essai clinique, y compris la méfiance, la stigmatisation, le manque d’accès à l’information sur un essai pertinent, les contraintes financières, la peur de conséquences imprévues, la géographie et les critères d’admissibilité étroits. De plus, d’autres facteurs importants peuvent jouer un rôle dans l’exclusion des personnes de participer à des essais cliniques, y compris les disparités en matière de soins de santé (p. ex., les disparités basées sur l’ethnicité, le sexe ou d’autres facteurs), le statut socioéconomique, ainsi que les formes de préjugés inconscients.
Nous savons que divers groupes ne définissent pas nécessairement des sous-populations génétiques ou biologiques distinctes, mais ils peuvent être associés à des différences importantes dans la manifestation de la maladie et la réponse au traitement. Les différences dans l’incidence et la prévalence de la maladie dans la société et les réponses au traitement peuvent être attribuables à des interactions complexes entre la constitution biologique et génétique d’une personne et d’autres facteurs comme l’environnement, l’accès aux soins de santé, l’alimentation et le mode de vie. À mesure que la science médicale évolue et que ces différences sont identifiées et mieux comprises, ces facteurs deviendront de plus en plus essentiels au succès de nouveaux traitements pour tous les patients.
La vision de Sanofi : Sanofi s’efforce de relever les défis actuels en matière de recrutement de personnes provenant de diverses populations pour des essais cliniques, comme l’utilisation de critères d’admissibilité plus larges pour les participants. Nos études cliniques sont conçues pour identifier la population de patients qui pourrait bénéficier le plus du médicament expérimental. À cette fin, nous n’excluons pas les participants en fonction du statut minoritaire, du sexe, de l’orientation sexuelle ou de l’âge. De plus, bien que les comorbidités puissent augmenter le risque pour les participants à l’essai, nous avons rendu nos essais plus inclusifs en n’excluant pas les patients présentant des comorbidités partout où nous le pouvons. Nous travaillons également activement à améliorer la sélection des centres d’essai afin d’inclure des communautés plus diversifiées et de faire participer des chercheurs plus diversifiés dans le but d’accroître davantage la participation des minorités à nos essais.
Sanofi croit que pour améliorer à la fois l’équité sociale et la santé humaine, nous devons continuer à augmenter la participation de diverses populations aux essais cliniques en identifiant les obstacles au recrutement, à l’inscription et à la rétention, et en utilisant des stratégies qui encouragent les participants de ces diverses populations.