Ouvert
NCT03936335
Issues indésirables de la grossesse
Dermatite atopique
Étude de cohorte rétrospective observationnelle menée chez des femmes atteintes de dermatite atopique (DA)
+ 18 ans et - 49 ans
L'étude cible les participants âgés de 18 ans à 49 ans
Femme
Cette étude cible exclusivement des participantes féminines
N/A
general.n_aDetailText
3930 participants
L'étude implique un grand groupe de participants
1 sites
Disponible dans de nombreux lieux
Présentation de l'étude
L’objectif de cette étude est de décrire et de comparer l’incidence des issues indésirables de grossesse (avortement spontané/fausse couche, mortinatalité) et la prévalence des issues indésirables chez le nourrisson (major congenital malformations [MCM], petits pour l’âge gestationnel [AGS]) chez les femmes atteintes de DA qui sont traitées par dupilumab pendant la grossesse par rapport aux femmes atteintes de DA qui ne sont pas traitées par dupilumab pendant la grossesse.
Critères d'éligibilité
Principaux critères d’inclusion :
- Couverture continue des prestations médicales et pharmaceutiques pendant au moins 6 mois avant et y compris le LMP estimé
- Code de diagnostic indiquant la MA dans la période allant jusqu’à 1 an avant le LMP estimé jusqu’à la fin de la grossesse
Remarque : d’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent