Ouvert
NCT04486638
Infection par le virus de la dengue
Registre américain des grossesses Dengvaxia
Tous genres
Cette étude cible des participants de tous genres
N/A
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500 participants
L'étude implique un grand groupe de participants
4 sites
Disponible dans de nombreux lieux
Présentation de l'étude
L’objectif principal de cette étude est d’évaluer les issues maternelles, obstétricales, de grossesse, néonatales et néonatales chez les femmes et leur/leur/leurs progéniture(s) vaccinées par Dengvaxia pendant leur grossesse
Détails de l'étude
Les femmes enceintes exposées seront suivies jusqu’à la fin de leur grossesse, et la ou les progéniture(s) seront suivies jusqu’à l’âge de 1 an.
Critères d'éligibilité
La population éligible comprendra les femmes enceintes de tout âge et leur/leurs progéniture(s) résidant aux États-Unis et dans ses territoires dont l’exposition à Dengvaxia pendant la grossesse est rapportée au registre des grossesses.
Les cas d’exposition à Dengvaxia pendant la grossesse doivent contenir les informations suivantes à inclure dans le registre :
- Preuve suffisante pour confirmer que le cas est qualifié de « exposé pendant la grossesse » ;
- Le nom du vaccin (marque ou générique) est fourni (c.-à-d., y compris les expositions inconnues du fabricant).
Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations pertinentes pour la participation potentielle d’un patient à un essai clinique.