Étude non interventionnelle visant à décrire le traitement à long terme par dupilumab, la sécurité d’emploi et les résultats rapportés par les patients dans le prurigo nodulaire chronique (prurigo nodulaire) dans la routine clinique

Le prurigo nodulaire (PN) est une maladie cutanée caractérisée par la présence de nodules de démangeaisons intenses, uniques à multiples, répartis de manière symétrique. Le principal symptôme est une démangeaison incontrôlable entraînant des frottements prolongés, répétitifs et incontrôlables, des éraflures qui à leur tour causent des lésions cutanées. Au cours des dernières années, le nombre d’études évaluant la NP, la population affectée et le fardeau de la maladie a augmenté, mais la NP reste encore sous-étudiée. Cette étude non interventionnelle est destinée à décrire l’efficacité à long terme du dupilumab (Dupixent®) chez des participants âgés de 18 ans ou plus et souffrant de NP modérée à sévère qui reçoivent le dupilumab pour le traitement de la NP dans un contexte réel en Allemagne selon les informations de prescription (Résumé des caractéristiques du produit [RCP]). La décision d’initier le traitement par dupilumab est prise par le médecin traitant et le participant en fonction des besoins médicaux du participant et des normes de meilleures pratiques médicales. Cette décision est prise indépendamment et avant l’inclusion des données dans cette étude non interventionnelle.

La période d’observation individuelle devrait durer jusqu’à 2 ans, avec des évaluations à la référence, un mois après la référence et par la suite, tous les 3 mois au cours du 1er et tous les 6 mois au cours de la 2e année après l’instauration du dupilumab, respectivement.

Critères d’inclusion :

• Participants âgés d’au moins 18 ans lors de la visite de référence
• Consentement éclairé écrit signé
• Nouveau début de traitement par dupilumab ou chez qui le traitement par dupilumab a été instauré au cours des 7 derniers jours pour un prurigo nodulaire modéré à sévère selon les informations de prescription/le résumé des caractéristiques du produit (RCP)
• Patients ayant reçu le diagnostic initial de PN

Critères d’exclusion :

• Patients présentant une contre-indication au dupilumab selon la notice/RCP actuelle
• Patients traités par dupilumab depuis plus de 7 jours
• Toute affection aiguë ou chronique qui, de l’avis du médecin traitant, limiterait la capacité du patient à remplir des questionnaires ou à participer à cette étude ou affecterait l’interprétation des résultats
• Participation à une étude interventionnelle ou observationnelle en cours qui pourrait, de l’avis du médecin traitant, influencer les évaluations de l’étude actuelle

Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations pertinentes pour une participation potentielle à un essai clinique.