Un Registre des patients pédiatriques, adolescents et adultes atteints d’œsophagite à éosinophiles traités par DUPIXENT® comme traitement recommandé

Cette étude de recherche observationnelle vise à mieux comprendre les patients atteints d’œsophagite à éosinophiles (OE) qui ont récemment reçu une prescription de DUPIXENT® (dupilumab).

L’objectif de cette étude de recherche est d’examiner comment DUPIXENT est utilisé dans les soins normaux des patients atteints d’OeE.

Les bénéfices possibles pour d’autres personnes comprennent une meilleure compréhension de l’OeE et une aide à éclairer la conception de la recherche et des essais cliniques conduisant à des décisions thérapeutiques dans cette population de patients à l’avenir.

Les questionnaires destinés aux patients mesureront ce qui suit :

• Comment EoE donne-t-elle l’impression
• Signes et/ou symptômes d’OE, par ex., difficulté à avaler
• Comment l’OE affecte la qualité de vie
• Comment l’OE affecte les aspects de la vie quotidienne
• Comment les symptômes de l’OeE ont changé tout au long de l’étude

Principaux critères d’inclusion :

1. Initier un traitement par DUPIXENT® pour EoE selon l’USPI
2. Les participants âgés de ≥ 12 ans et les aidants ou les tuteurs légaux des participants âgés de < 12 ans doivent être en mesure de comprendre et de remplir les questionnaires liés au registre

Principaux critères d’exclusion :

1. Patients présentant une contre-indication à DUPIXENT® selon l’USPI
2. Traitement par DUPIXENT® dans les 6 mois précédant l’évaluation de sélection
3. Participation à une étude interventionnelle en cours pendant ou dans les 6 mois précédant l’évaluation de référence. Une fois incluse dans le registre, la participation est autorisée dans d’autres études en cours (à la discrétion de l’investigateur du registre)

REMARQUE : d’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’appliquent