Étude visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi à long terme, les caractéristiques des patients et les résultats subjectifs rapportés par les patients du dupilumab chez des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) en conditions réelles

Étude visant à évaluer le changement de la qualité de vie liée à la santé, des caractéristiques des patients, de l’efficacité et de la sécurité d’emploi chez des patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) recevant un traitement par dupilumab dans un contexte réel sur 24 mois.

Étude non interventionnelle.
Les patients reçoivent le dupilumab conformément au résumé des caractéristiques du produit dans un contexte réel. L’instauration du dupilumab doit être indépendante du recrutement de l’étude et les données des patients sont documentées en fonction de la routine clinique.

Critères d’inclusion :

• Participants disposés et capables de signer un consentement éclairé pour l’utilisation de leurs données cliniques pseudonymisées dans la présente étude non interventionnelle.
• Participants adultes.
• Participants atteints d’une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) non contrôlée malgré un traitement par antagoniste muscarinique à longue durée d’action (LAMA)/bêta2-agoniste à longue durée d’action (LABA)/corticoïdes inhalés (ICS) (ou LAMA/LABA si les ICS ne sont pas appropriés) et une élévation des éosinophiles sanguins
• Participants ayant récemment commencé un traitement par dupilumab, comme indiqué dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) du dupilumab sur l’étiquette spécifiée pour la BPCO, déterminé par le médecin traitant, et indépendant de la participation à l’étude non interventionnelle (ENI).

Critères d’exclusion :

• Participants non éligibles au traitement par dupilumab conformément au RCP.
• Participation à une étude interventionnelle ou observationnelle en cours ou participation à une étude interventionnelle ou observationnelle jusqu’à 12 mois avant l’inclusion qui pourrait, de l’avis du médecin traitant, influencer les évaluations de l’étude actuelle.
• Toute affection aiguë ou chronique qui, de l’avis du médecin traitant, limiterait la capacité des participants à remplir des questionnaires ou à participer à cette étude ou aurait un impact sur l’interprétation des résultats.
• Participants hospitalisés en raison d’une exacerbation de leur BPCO au cours des 4 semaines précédant l’inclusion.