Validation des codes de diagnostic Chlamydia dans les données EHR TriNetX US

Cette étude est une étude de méthode pharmaco-épidémiologique basée sur l’utilisation secondaire de données préexistantes qui examine si TriNetX, un réseau mondial de recherche en santé englobant un dossier médical électronique (DSE) mondial, la base de données aux États-Unis est une source de données en situation réelle (DVR) appropriée pour mener des recherches liées à la chlamydia afin de soutenir le programme de vaccination contre l’acide ribonucléique messager (ARNm) à chlamydia trachomatis (CT).

Cette étude a deux objectifs principaux :

1. Déterminer la validité des codes diagnostiques ICD, dixième révision, modification clinique (ICD-10-CM) pour identifier les patients atteints d’infections à Chlamydia à l’aide des données du DME TriNetX aux États-Unis
2. Décrire les tests de dépistage ou de diagnostic et les schémas de traitement chez les patients atteints de chlamydia à l’aide des données du DME TriNetX aux États-Unis

Cette étude comporte également deux objectifs secondaires :

1. Étudier la faisabilité du développement d’un algorithme modifié pour l’identification des patients atteints de chlamydia applicable à la base de données Merative MarketScan Commercial Claims and Encounters (CCAE) sur la base des résultats des objectifs principaux
2. Comparer les caractéristiques des patients, l’utilisation des tests de dépistage ou de diagnostic et les schémas de traitement parmi les patients atteints de chlamydia entre les données du DME TriNetX et les données du CCAE MarketScan aux États-Unis

Critères d’inclusion pour les objectifs principaux :

• Patients avec un diagnostic de chlamydia ICD-10-CM documenté dans leur DME OU patients avec un résultat au test d’amplification de l’acide nucléique (TAAN) pour la chlamydia (positif ou négatif) pendant la période de l’étude. La date de référence est la date du premier code de diagnostic enregistré, ou la date du premier résultat de TAAN enregistré lorsqu’il n’existe aucun code de diagnostic pour la chlamydia.
• Patients ayant effectué au moins une visite dans les 30 jours précédant et suivant leur date de référence.

Critères d’exclusion pour les objectifs principaux :

• Patients sans diagnostic documenté ICD-10-CM pour la chlamydia qui possédaient des résultats d’analyses biologiques inconnus pour la chlamydia pendant la période de l’étude (supprimés de l’évaluation de validation du CIM dans l’analyse principale).
• Patients ayant reçu un diagnostic de ICD-10-CM sans test de laboratoire correspondant (supprimé de l’évaluation de validation du CIM dans l’analyse principale).

Remarque : les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations pertinentes pour une participation potentielle à un essai clinique.