Sanofi
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Ouvert

NCT07190196

Étude sur la maladie IgG4-related et contexte de recherche sur le médicament expérimental

+ 18 ans

L'étude cible les participants âgés de 18 ans et plus

Tous genres

Cette étude cible des participants de tous genres

Phase 3

Essais à grande échelle sur des patients pour confirmer l'efficacité et la sécurité

124 participants

L'étude implique un grand groupe de participants

74 sites

Disponible dans de nombreux lieux

Présentation de l'étude

Cette étude examine la maladie IgG4-related (IgG4-RD) et vise à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité d’un médicament expérimental chez l’adulte.

L’étude évaluera l’efficacité du médicament expérimental dans le contrôle de l’activité de la maladie et la prévention des poussées chez les participants. Il surveillera également les aspects de sécurité d’emploi tels que les effets secondaires et les résultats de laboratoire sur une période spécifiée.

  • Qui peut participer : les adultes âgés de 18 ans et plus présentant une IgG4-RD confirmée et une maladie active dans au moins un organe peuvent participer.
  • Détails de l’étude : les participants seront évalués pour les réponses de santé au médicament expérimental. Ils feront l’objet de diverses évaluations, y compris des procédures d’imagerie, pour suivre l’activité de la maladie.
  • Calendrier et visites de l’étude : l’étude durera 60 semaines. L’étude nécessite 16 visites.

Critères d'éligibilité

Étude de 52 semaines évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du rilzabrutinib par rapport au placebo chez des adultes ayant reçu un diagnostic de maladie IgG4-related
Mis à jour le mai 2026. ID de l'étude : NCT07190196