Étude observationnelle longitudinale comparant les expériences en situation réelle de participants atteints de diabète de type 1 de stade 2 traités et non traités par teplizumab aux États-Unis

Cette étude est une étude observationnelle, longitudinale, non interventionnelle en situation réelle aux États-Unis. L’étude est destinée à décrire l’expérience des participants ayant des antécédents de diabète de type 1 de stade 2 qui ont été perfusés avec le téplizumab et l’expérience des participants atteints de diabète de type 1 de stade 2 qui n’ont pas été perfusés avec le téplizumab, et à comparer de manière descriptive les expériences des deux groupes.

Objectif principal :

- Caractériser la qualité de vie liée à la santé, l’anxiété liée au diabète, le fardeau lié au diabète et la facilité de prise en charge du diabète, et comment les participants se sentent, se forment et fonctionnent chez ceux qui ont perfusé et ceux qui n’ont pas perfusé de téplizumab

Objectifs secondaires :

• Montrer les transitions cliniques vécues par ceux qui ont perfusé et ceux qui n’ont pas perfusé de téplizumab
• Décrire la prévalence et le moment de la mauvaise classification du diabète et les schémas temporels entre la mauvaise classification, le test des anticorps et le diagnostic correct du diabète de type 1 chez les personnes ayant reçu la perfusion et celles n’ayant pas reçu la perfusion de téplizumab
• Estimer l’impact d’une mauvaise classification diagnostique sur le moment de la progression vers le diabète de type 1 de stade 3 chez les personnes ayant reçu la perfusion et celles n’ayant pas reçu la perfusion de téplizumab
• Caractériser les stratégies de surveillance de la glycémie chez les personnes ayant reçu la perfusion et celles n’ayant pas reçu de perfusion de téplizumab lorsque cela est possible
• Caractériser l’utilisation d’insuline chez les personnes ayant reçu la perfusion et celles n’ayant pas reçu la perfusion de téplizumab lorsque cela est possible
• Caractériser l’utilisation longitudinale des ressources de soins de santé chez les personnes qui ont perfusé et celles qui n’ont pas perfusé de téplizumab

Chaque participant est censé participer à l’étude à partir du moment de son inclusion jusqu’à la dernière livraison des données, qui devrait avoir lieu cinq ans après l’inclusion du premier participant.

Critères d’inclusion :

• Antécédents de diabète de type 1 de stade 2 avec présence d’un ou plusieurs auto-anticorps liés au diabète et dysglycémie confirmée dans le dossier médical
• Au moment de l’inclusion, soit le diabète de type 1 de stade 3 n’a pas encore été diagnostiqué, soit la progression est survenue au cours des 18 derniers mois précédant l’inclusion
• 8 ans ou plus au moment de l’inclusion
• 8 ans ou plus au moment de la perfusion de téplizumab (si perfusé)
• Réception de soins médicaux aux États-Unis
• Capable de donner un consentement éclairé écrit et le donne

Critères d’exclusion :

- Non-respect de l’enquête de référence