Cette étude est un registre non interventionnel des maladies chez des patients adolescents et adultes atteints de dermatite atopique qui commencent ou changent de traitement systémique

Les objectifs de cette étude prospective non interventionnelle sont de caractériser les besoins non satisfaits existants dans le spectre de la dermatite atopique (DA), d’améliorer la compréhension du parcours du patient et d’évaluer la sécurité d’emploi et les résultats cliniques des traitements systémiques de la MA dans un contexte réel. En outre, des facteurs spécifiques au patient (tels que l’âge, la couleur de la peau, les déclencheurs de poussée de DA, les réponses au traitement antérieur, les comorbidités, l’étendue et le site des lésions) seront évalués pour mieux caractériser l’impact sur le parcours de traitement dans une large tranche d’âge et diverses régions géographiques.

L’étude sera menée dans 10 pays dans 4 régions géographiques différentes, avec une période de suivi de 5 ans.

Critères d’inclusion :

• Patients âgés de plus de (≥) 12 ans au moment du consentement.
• Diagnostic confirmé de DA, de toute sévérité, selon l’évaluation de l’investigateur, conformément au code L20 de la 10e révision de la classification internationale des maladies (International Classification of Diseases 10th revision, ICD-10).
• Prescrit et programmé pour instaurer tout traitement systémique de la DA (y compris, mais sans s’y limiter, les agents biologiques, les inhibiteurs oraux de Janus kinase (JAK), la ciclosporine, l’azathioprine, le méthotrexate, le mycophénolate mofétil)
• Consentement éclairé signé pour la participation au registre par le patient ou le parent/représentant légal et assentiment par le patient approprié à l’âge du patient, y compris la volonté de participer au suivi à long terme.

Critères d’exclusion :

• Participation concomitante à un essai clinique interventionnel qui administre un médicament expérimental qui modifie les soins aux patients.
• Compréhension insuffisante de l’étude par le patient et/ou le parent/tuteur.

Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations pertinentes pour la participation potentielle d’un patient à un essai clinique.