Impact du traitement par dupilumab sur les symptômes d’anxiété et de dépression chez les patients atteints de dermatite atopique modérée à sévère

Cette étude vise à évaluer l’impact du dupilumab sur la santé mentale et la qualité de vie des patients atteints de dermatite atopique (DA) modérée à sévère. L’étude recrutera des patients atteints de la MA qui reçoivent déjà un traitement par dupilumab. La période d’inclusion dans l’étude sera d’environ 9 mois, chacun des participants devant subir une période d’étude observationnelle de 6 mois.

Critères d’inclusion :

• Participants atteints de DA modérée à sévère avec des signes et symptômes d’anxiété et/ou de dépression.
• Participants qui commencent un traitement par dupilumab dans les 30 jours précédant l’inclusion, sur décision du médecin traitant, indépendamment de la participation à l’étude
• Les participants et/ou leurs représentants légaux (RL dans le cas du sujet mineur) doivent accepter de signer un consentement éclairé ou un assentiment.

Critères d’exclusion :

• Femmes enceintes, qui allaitent ou qui prévoient/envisagent d’être enceintes au cours des 6 prochains mois.
• Participants qui participent à un autre essai.
• Participants présentant une infection chronique ou aiguë active nécessitant un traitement systémique.
• Participants ayant reçu un diagnostic d’infection endoparasitaire active ou suspectés d’être à haut risque d’infection.
• Participants atteints du virus de l’immunodéficience humaine (VIH), de l’hépatite B ou C, d’une tumeur maligne ou d’autres maladies concomitantes.
• Participants sous antidépresseurs/anti-anxiété dans les 6 mois précédant l’inclusion ou ceux qui prévoient de recevoir des antidépresseurs/anti-anxiété. En outre, ceux qui utiliseront des antidépresseurs/anticonvulsivants tout au long de l’étude seront exclus de l’analyse.

Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations pertinentes concernant la participation potentielle d’un patient à un essai clinique.