Étude de différentes formulations de vaccins codant pour l’antigène monovalent du VRS ou l’antigène H5 de la grippe chez des participants âgés de 18 à 49 ans

L’objectif de cette étude est d’évaluer la sécurité d’emploi et l’immunogénicité de différentes formulations de vaccins codant pour l’antigène monovalent du VRS ou l’antigène de l’hémagglutinine de grippe de sous-type 5 (H5) chez des participants sains âgés de 18 à 49 ans.

La durée totale de la participation à l’étude pour chaque participant varie selon le stade et le bras de traitement.

Étape 1 :

• Pour le bras 1, le bras 2 et le bras 3, la durée de la participation à l’étude sera d’environ 7 mois pour chaque participant.
• Pour le bras 4, le bras 5 et le bras 6, la durée de la participation à l’étude sera d’environ 6 mois pour chaque participant.

Étape 2 : pour tous les bras, la durée de la participation à l’étude sera d’environ 7 mois pour chaque participant.

Critères d’inclusion :

• Âgés de 18 à 49 ans le jour de l’inclusion
• Une participante est éligible à participer si elle n’est pas enceinte ou n’allaite pas et si les conditions suivantes s’appliquent :
• Est de type PBN (potentiel non porteur d’enfants). Pour être considérée comme une femme en âge de procréer, elle doit être ménopausée depuis au moins 1 an ou avoir subi une stérilisation chirurgicale. OU
• est en mesure d’avoir des enfants (Child-Bearing Potential, CBP) et utilise une méthode de contraception efficace ou une abstinence depuis au moins 4 semaines avant l’administration du traitement à l’étude jusqu’à au moins 12 semaines après la dernière administration du traitement à l’étude.

Critères d’exclusion :

• Toute affection qui, de l’avis de l’investigateur, pourrait interférer avec l’évaluation des objectifs de l’étude

Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations pertinentes pour la participation potentielle d’un patient à un essai clinique.