Ouvert
NCT07556159
Asthme
Étude évaluant les caractéristiques et les résultats de la maladie chez des participants atteints d’asthme dans la pratique clinique de routine
+ 6 ans
L'étude cible les participants âgés de 6 ans et plus
Tous genres
Cette étude cible des participants de tous genres
N/A
sans objet
2500 participants
L'étude implique un grand groupe de participants
62 sites
Disponible dans de nombreux lieux
Présentation de l'étude
L’objectif principal de l’étude est de décrire les caractéristiques des participants asthmatiques sur l’ensemble du spectre de la sévérité de la maladie, y compris les caractéristiques sociodémographiques et cliniques, le traitement et le fardeau de la maladie, les biomarqueurs, et la qualité de vie liée à la santé spécifique à la maladie et générique.
L’étude se compose de deux parties : une étude transversale et un suivi prospectif évaluent les changements dans les trajectoires de la maladie chez les participants asthmatiques.
Critères d'éligibilité
Critères d’inclusion :
Applicable aux participants de la Partie 1 :
- Âge de 6 ans et plus, au moment de la signature du consentement éclairé
- Diagnostic d’asthme par le médecin depuis au moins 12 mois
- Traitement existant par CSI à dose faible, moyenne ou élevée et autres traitements contre l’asthme, comme indiqué dans les étapes GINA 2 à 5
- Le participant ou son représentant légal (le cas échéant) a consenti à participer
Applicable aux participants de la Partie 2 :
- Âge de 18 ans et plus, au moment de la signature du consentement éclairé.
- Diagnostic d’asthme par le médecin depuis au moins 12 mois
- Traitement existant par CSI faible ou moyen et autres traitements de l’asthme, comme indiqué dans les étapes GINA 2 à 4
- Le participant ou son représentant légal (le cas échéant) a consenti à participer
- Les participants doivent répondre aux critères pour au moins l’une des cohortes ci-dessous :
A) Cohortes de contrôle de l’asthme
- ACQ-5 >= 1,5
- < Cohortes de biomarqueurs de Type-2 ACQ-5 1,5 (B)
- Biomarqueurs T2 élevés (B1 : cohorte de Type-2-high)
- Faibles biomarqueurs T2 (B2 : cohorte de Type-2-low)
Les participants sont exclus de l’étude si l’un des critères suivants s’applique (applicable aux participants de la Partie 1 et de la Partie 2) :
- Diagnostic actuel de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou d’insuffisance cardiaque congestive
- Participants présentant des troubles cognitifs modérés/sévères.
- Participants atteints d’une maladie cardiaque modérée/sévère.
- Participants sous traitement immunosuppresseur pour une affection chronique.
- Participation à une autre étude clinique interventionnelle et non interventionnelle (actuellement ou au cours des 3 derniers mois)
Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations pertinentes pour la participation potentielle d’un participant à un essai clinique.