Étude sur les participants atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) traités par le dupilumab (Registre STRIDE)

Le registre STRIDE évaluera l’efficacité et la sécurité d’emploi en situation réelle du dupilumab chez des participants atteints de BPCO. L’objectif principal est de décrire les caractéristiques des participants nouvellement traités par dupilumab pour la BPCO. Les objectifs secondaires sont de déterminer si le traitement par dupilumab réduit les exacerbations modérées et/ou sévères de la BPCO ; de déterminer l’impact du traitement sur la fonction pulmonaire chez les participants atteints de BPCO ; de déterminer si le traitement par dupilumab améliore la qualité de vie chez les participants atteints de BPCO ; et de décrire la sécurité d’emploi du dupilumab chez les participants atteints de BPCO. La cohorte de contrôle externe inclura des participants atteints de BPCO issus du consortium du Réseau national de recherche clinique centrée sur le patient (National Patient-Centered Clinical Research Network, PCORnet) qui ne sont pas traités par dupilumab. En outre, des images thoraciques seront recueillies et mises en banque pour de futurs projets de recherche et les participants consentants effectueront une spirométrie à domicile.

Ce registre inclura 350 participants atteints de BPCO nouvellement instaurés dans le dupilumab sur une période d’environ 12 mois dans environ 20 centres américains expérimentés dans le diagnostic et le traitement de la BPCO. Les données, les images thoraciques et les spirométries à domicile seront recueillies auprès des participants pendant environ 2 ans. Les décisions relatives à la prise en charge et au traitement des participants seront déterminées par les participants et leurs professionnels de santé.

Critères d’inclusion :

• Patients atteints de BPCO qui viennent d’être orientés pour commencer un traitement par dupilumab
• Âge ≥ 40 ans
• Spirométrie standard réalisée en même temps que la visite de référence ou dans les 90 jours précédant la visite de référence

Critères d’exclusion :

• Patients présentant une contre-indication au dupilumab selon le résumé des caractéristiques du produit des États-Unis (USPI)
• Toute affection qui, de l’avis de l’investigateur, peut interférer avec la capacité du patient à participer à l’étude, comme une courte espérance de vie, ou d’autres comorbidités qui peuvent empêcher de manière prévisible le patient de remplir le calendrier des évaluations
• Patients participant actuellement à un essai clinique interventionnel Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations pertinentes pour la participation potentielle d’un patient à un essai clinique