Étude de surveillance post-commercialisation pour MenQuadfi® [vaccin polysaccharidique conjugué antitétanique méningococcique (groupes A, C, Y, W)] administré à des participants âgés de 6 semaines à 55 ans en République de Corée

Cette surveillance vise à étudier le profil de sécurité d’emploi de MenQuadfi®, lorsqu’il est administré à des participants âgés de 6 semaines à 55 ans dans le cadre de la pratique clinique réelle conformément aux indications approuvées, y compris les réactions indésirables au médicament (EIM)*.

* Cela comprend les EIM qui n’ont pas été entièrement reconnus dans la pratique clinique, ou les EIM inattendus qui font référence à ceux qui ne sont pas mentionnés sur l’étiquetage du médicament approuvé.

Critères d’inclusion :

• Âgé de 6 semaines à 55 ans le jour de la vaccination par MenQuadfi®
• Preuve d’un document de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que le participant ou son/ses parent(s)/autre(s) légalement acceptables, le cas échéant, ont été informés de tous les aspects pertinents de l’étude
• Participants qui ont été vaccinés avec MenQuadfi® pour la première fois conformément au contexte de soins de santé ordinaire le jour de l’inclusion dans l’étude conformément à la notice locale approuvée du produit

Critères d’exclusion :

• Participer ou prévoir de participer à toute autre étude clinique évaluant un vaccin, un médicament, un dispositif médical ou une procédure médicale au moment de l’inclusion dans l’étude (ou dans les 4 semaines précédant l’inclusion)
• Avoir des antécédents d’inclusion dans cette étude (les participants qui ont déjà été inclus une fois dans cette étude ne sont pas éligibles à une nouvelle inclusion)
• S’applique aux contre-indications figurant dans la notice locale approuvée du produit MenQuadfi® ; toute personne présentant une réaction d’hypersensibilité systémique connue à l’un des composants de ce vaccin ou après une administration antérieure du vaccin ou d’un vaccin contenant les mêmes composants

Remarque : les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations pertinentes pour une participation potentielle à un essai clinique.