दीर्घकालिक रोग नैदानिक परीक्षण और अध्ययन

दीर्घकालिक रोग लंबे समय तक चलने वाली स्थितियां हैं जो आनुवंशिक, शारीरिक, पर्यावरणीय और व्यवहारिक कारकों के संयोजन से उत्पन्न होती हैं।¹  

दीर्घकालिक रोग नैदानिक परीक्षण नई चिकित्साओं, उपचार रणनीतियों और रोग-संशोधक दृष्टिकोणों का मूल्यांकन करके दीर्घकालिक स्थितियों के लिए देखभाल को आगे बढ़ाने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं जिनका उद्देश्य रोगी परिणामों में सुधार करना है। इन परीक्षणों के लिए एक सहयोगी प्रयास की आवश्यकता होती है जो अन्वेषकों, फार्मास्युटिकल प्रायोजकों, नैदानिक अनुसंधान संगठनों और स्वयंसेवकों को एक साथ लाता है, प्रत्येक एक अध्ययन के सफल निष्पादन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। 

सैनोफी अन्वेषक-प्रायोजित अध्ययनों (अंग्रेजी में) को आगे बढ़ाने और बाहरी रूप से नेतृत्व वाले वैज्ञानिक सहयोगों का समर्थन करने के लिए समर्पित है। 

रोग नियंत्रण और रोकथाम केंद्र (सीडीसी) के अनुसार, अमेरिका में अनुमानित 129 मिलियन लोग कम से कम एक प्रमुख दीर्घकालिक स्थिति के साथ जीते हैं।²  

दीर्घकालिक रोगों के लिए वर्तमान उपचार अक्सर लक्षणों के प्रबंधन पर ध्यान केंद्रित करते हैं और रोगियों की दैनिक दिनचर्या, जीवन वातावरण और स्व-प्रबंधन क्षमताओं की जटिलताओं के साथ काम करने में विफल हो सकते हैं।³ 

इस प्रकार, निरंतर दीर्घकालिक रोग अनुसंधान की बढ़ती आवश्यकता है जो जैविक परिणामों से आगे जाकर रोगियों के दैनिक जीवन पर दीर्घकालिक, जैव-मनो-सामाजिक प्रभावों को संबोधित करे।⁴

दीर्घकालिक रोग परीक्षण और अध्ययन उपचार के कई क्षेत्रों का अन्वेषण करते हैं, जैसे कि अगली पीढ़ी के जैविक, छोटे अणु, और संयोजन चिकित्सा, जो अत्यधिक लक्षित दवाएं हैं जो विशिष्ट आणविक मार्गों को लक्षित करने के लिए डिज़ाइन की गई हैं।⁷

सैनोफी नैदानिक अनुसंधान, नवाचार और रणनीतिक साझेदारी (अंग्रेजी में) के माध्यम से दीर्घकालिक रोग देखभाल को बदलने के लिए प्रतिबद्ध है।⁸  

सैनोफी दीर्घकालिक रोगों द्वारा उत्पन्न वित्तीय बोझ को पहचानता है और नवाचार डिजिटल स्वास्थ्य समाधानों (अंग्रेजी में) में निवेश किया है जो व्यक्तिगत रोगी देखभाल को सक्षम करने के लिए वास्तविक समय नैदानिक और व्यवहारिक डेटा एकत्र करते हैं।⁸ 

सैनोफी फार्मेसी लाभ प्रबंधकों (पीबीएम) जैसे मेडवन के साथ-साथ भुगतानकर्ताओं और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के साथ भी सक्रिय रूप से सहयोग करता है, ताकि डिजिटल उपकरणों को व्यापक उपचार पारिस्थितिकी तंत्र में एकीकृत किया जा सके।⁸ 

उपचार में प्रगति के बावजूद, दीर्घकालिक रोग व्यक्तियों के जीवन की गुणवत्ता को प्रभावित करते हुए एक महत्वपूर्ण दीर्घकालिक बोझ बने रहते हैं।⁹ यही कारण है कि नैदानिक परीक्षण यह परीक्षण करने के लिए आवश्यक हैं कि क्या नए उपचार इन लोगों के लिए सुरक्षित और प्रभावी हैं।¹⁰ 

लोग नैदानिक परीक्षणों के लिए स्वयंसेवक क्यों बनते हैं के बारे में अधिक जानें। 

दीर्घकालिक रोग नैदानिक परीक्षणों के लिए भर्ती एक बहु-चरणीय कठोर प्रक्रिया है। स्वयंसेवक आमतौर पर अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के सुझाव से या सार्वजनिक स्रोतों से स्वतंत्र अनुसंधान के माध्यम से नैदानिक परीक्षणों के बारे में जानते हैं, जैसे अमेरिकी नैदानिक परीक्षण रजिस्ट्री।  

एक बार जब कोई स्वयंसेवक नैदानिक परीक्षण में भाग लेने में अपनी रुचि व्यक्त करता है, तो उन्हें एक रोगी सूचना पत्रक और एक सूचित सहमति फॉर्म प्रदान किया जाता है। परीक्षण आयोजित करने वाले चिकित्सा कर्मचारियों का एक सदस्य नैदानिक परीक्षण के उद्देश्यों, प्रक्रिया और किसी भी संभावित जोखिम को समझाएगा।  

नैदानिक परीक्षण में रुचि रखने वाला हर स्वयंसेवक अध्ययन के लिए पात्र नहीं हो सकता है। प्रत्येक नैदानिक परीक्षण में चिकित्सा इतिहास, स्थिति की गंभीरता, पहले उपयोग किए गए उपचार और अधिक जैसे कारकों के आधार पर प्रतिभागियों के लिए विशिष्ट समावेशन मानदंड होते हैं। जब संभावित प्रतिभागी ने सूचित सहमति फॉर्म पर हस्ताक्षर कर दिए हैं, तो वे नैदानिक परीक्षण स्क्रीनिंग नामक एक प्रक्रिया से गुजरते हैं। स्क्रीनिंग प्रक्रिया में स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से सिफारिश, चिकित्सा इतिहास की समीक्षा, शारीरिक परीक्षा और नैदानिक परीक्षण के लिए प्रासंगिक नैदानिक परीक्षण शामिल हैं।  

यदि स्क्रीनिंग परिणामों के आधार पर स्वयंसेवक को पात्र पाया जाता है, तो वे परीक्षण में भाग लेने के लिए आगे बढ़ सकते हैं। नैदानिक परीक्षण में सभी प्रतिभागी स्वयंसेवक हैं, और किसी भी कारण से किसी भी समय वापस ले सकते हैं। सैनोफी में नैदानिक परीक्षण भर्ती प्रक्रिया (अंग्रेजी में) के बारे में अधिक जानें। 

सैनोफी दीर्घकालिक रोगों के लिए उपचार विकल्पों को आगे बढ़ाने के लिए कई नैदानिक परीक्षण आयोजित करता है: 

• चरण 1 नैदानिक परीक्षण: ये एक दवा को सुरक्षित रूप से प्रशासित करने के सर्वोत्तम संभावित तरीके का परीक्षण करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं, जिसमें खुराक की मात्रा, आवृत्ति और प्रशासन का तरीका (यानी इंजेक्शन, गोलियां आदि) शामिल है। चरण 1 परीक्षणों में आमतौर पर 20-100 रोगी होते हैं।  
• चरण 2 नैदानिक परीक्षण: ये दवा के लिए सबसे अच्छी खुराक खोजने और उपचार प्रभावशीलता को चिह्नित करने पर केंद्रित हैं। चरण 2 नैदानिक परीक्षणों में 100 से अधिक प्रतिभागी होते हैं। 
• चरण 3 नैदानिक परीक्षण: ये पूर्ण पैमाने के परीक्षण हैं जो उम्मीदवार उपचार की प्रभावशीलता की तुलना वर्तमान मानक उपचार (स्टैंडर्ड ऑफ केयर/एसओसी) या प्लेसीबो के साथ करने के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। इन परीक्षणों में सैकड़ों से लेकर एक हजार से अधिक प्रतिभागियों के बड़े समूह शामिल होते हैं। 
• चरण 4 नैदानिक परीक्षण: ये कभी-कभी एफडीए जैसे नियामक निकायों द्वारा दवा की मंजूरी के बाद होते हैं। दवाएं सुरक्षित और प्रभावी साबित होती हैं, और चरण 4 परीक्षण मुख्य रूप से दीर्घकालिक प्रभावशीलता और संभावित दुष्प्रभावों से संबंधित होते हैं। 

सैनोफी के सभी नैदानिक परीक्षण अंतर्राष्ट्रीय सामंजस्य परिषद (आईसीएच) गुड क्लिनिकल प्रैक्टिस (जीसीपी) दिशानिर्देशों के अनुपालन में आयोजित किए जाते हैं। इन परीक्षणों को स्वतंत्र नैतिकता समितियों, जैसे स्वतंत्र नैतिकता समितियों (आईईसी) और संस्थागत समीक्षा बोर्डों (आईआरबी) से निरीक्षण प्राप्त होता है, ताकि प्रतिभागी अधिकारों, सुरक्षा और डेटा अखंडता की सुरक्षा की जा सके। नैदानिक परीक्षणों में सैनोफी की जैव नैतिकता (अंग्रेजी में) के बारे में अधिक जानें। 

नोट: चूंकि ये शैक्षणिक संदर्भ हैं, मैं इन्हें मूल अंग्रेजी में रखूंगा, जैसा कि वैज्ञानिक साहित्य में आम है, केवल लेख शीर्षकों के अनुवाद के साथ।