Reclutamento
NCT03936335
Esiti avversi della gravidanza
Dermatite atopica
Studio osservazionale retrospettivo di coorte condotto su donne affette da dermatite atopica (DA)
+ 18 anno(i) e - 49 anno(i)
Lo studio è rivolto a partecipanti di età compresa tra 18 anno(i) e 49 anno(i)
Femmina
Questo studio è rivolto esclusivamente a partecipanti femminili
N/A
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3930 partecipanti
Lo studio coinvolge un ampio gruppo di partecipanti
1 sedi
Disponibile in numerose sedi
Panoramica dello studio
L’obiettivo di questo studio è descrivere e confrontare l’incidenza degli esiti avversi della gravidanza (aborto spontaneo/aborto spontaneo/aborto spontaneo, nati morti) e la prevalenza degli esiti avversi nei neonati (malformazioni congenite maggiori [major congenital malformations, MCM], piccole per l’età gestazionale [età gestazionale, SGA]) in donne con AD trattate con dupilumab durante la gravidanza rispetto alle donne con AD che non sono trattate con dupilumab durante la gravidanza.
Criteri di ammissibilità
Criteri di inclusione chiave:
- Copertura continua dei benefit medici e farmaceutici per almeno 6 mesi prima e incluso l’LMP stimato
- Codice diagnostico indicativo di AD nel periodo compreso tra un massimo di 1 anno prima della LMP stimata fino alla fine della gravidanza
Nota: si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo