Reclutamento
NCT03936335
Esiti avversi della gravidanza
Dermatite atopica
Studio di coorte osservazionale retrospettivo condotto in donne affette da dermatite atopica (DA)
+ 18 anno(i) e - 49 anno(i)
Lo studio è rivolto a partecipanti di età compresa tra 18 anno(i) e 49 anno(i)
Femmina
Questo studio è rivolto esclusivamente a partecipanti femminili
N/A
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3930 partecipanti
Lo studio coinvolge un ampio gruppo di partecipanti
1 sedi
Disponibile in numerose sedi
Panoramica dello studio
L’obiettivo di questo studio è descrivere e confrontare l’incidenza di esiti avversi della gravidanza (aborto spontaneo/aborto spontaneo, nati morti) e la prevalenza di esiti avversi del neonato (malformazioni congenite maggiori [MCM], piccole per l’età gestazionale [SGA]) in donne affette da DA trattate con dupilumab durante la gravidanza rispetto a donne affette da DA che non sono trattate con dupilumab durante la gravidanza.
Criteri di ammissibilità
Principali criteri di inclusione:
- Copertura continua delle prestazioni mediche e farmaceutiche per almeno 6 mesi prima e inclusa la LMP stimata
- Codice diagnostico indicativo di DA nel periodo che va da un massimo di 1 anno prima della LMP stimata fino alla fine della gravidanza
Nota: si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo