Reclutamento
NCT04486638
Infezione da virus della dengue
Registro delle gravidanze negli Stati Uniti di Dengvaxia
Tutti i sessi
Questo studio è rivolto a partecipanti di tutti i generi
N/A
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500 partecipanti
Lo studio coinvolge un ampio gruppo di partecipanti
4 sedi
Disponibile in numerose sedi
Panoramica dello studio
L’obiettivo primario di questo studio è valutare gli esiti materni, ostetrici, in gravidanza e neonatali e infantili tra le donne e la loro prole (o i loro figli) vaccinata con Dengvaxia durante la gravidanza
Dettagli dello studio
Le donne incinte esposte saranno seguite fino alla fine della loro gravidanza e la prole (o i figli) sarà seguita fino a 1 anno di età.
Criteri di ammissibilità
La popolazione idonea includerà donne incinte di qualsiasi età e la loro prole (o prole) residente negli Stati Uniti e nei suoi territori la cui esposizione alla gravidanza di Dengvaxia è segnalata al registro delle gravidanze.
Le segnalazioni di esposizione a Dengvaxia in gravidanza devono contenere le seguenti informazioni da includere nel registro:
- prove sufficienti per confermare che il caso si qualifica come "esposto durante la gravidanza";
- Viene fornito il nome del vaccino (marchio o generico) (ad es., comprese le esposizioni sconosciute del produttore).
Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni rilevanti per la potenziale partecipazione di un paziente a una sperimentazione clinica.