NCT06676319

<p>Criteri di inclusione:</p><ul><li>Asma da lieve a moderata diagnosticata dal medico per più di 12 mesi in base alle linee guida GINA.</li><li>Almeno 1 riacutizzazione dell’asma nell’anno precedente lo screening (Visita 1).</li><li>FEV1 pre-BD pari o superiore al 40% della norma prevista (secondo gli standard della Global Lung Function Initiative [GLI]) allo screening (Visita 1).</li></ul><p>Criteri di esclusione:</p><p>I partecipanti sono esclusi dallo studio se si applica uno qualsiasi dei seguenti criteri:</p><ul><li>Altre malattie polmonari gravi (ad es. broncopneumopatia cronica ostruttiva [BPCO]. bronchiectasia, fibrosi polmonare idiopatica, ecc.) che possono compromettere la funzione polmonare.</li><li>Partecipanti che manifestano un deterioramento dell’asma che determina un trattamento di emergenza o un ricovero ospedaliero o un trattamento con steroidi sistemici entro 1 mese prima dello screening (Visita 1) (contando dalla data di completamento del trattamento per l’esacerbazione dell’asma).</li><li>Partecipanti che hanno manifestato un’infezione del tratto respiratorio superiore o inferiore nelle 4 settimane precedenti lo screening (Visita 1).</li><li>Anamnesi nota o sospetta di immunosoppressione attuale significativa, compresa l’anamnesi di infezioni opportunistiche o elmintiche invasive nonostante la risoluzione dell’infezione o infezioni altrimenti ricorrenti di frequenza anomala o durata prolungata.</li><li>Evidenza di qualsiasi infezione che richieda un trattamento antinfettivo sistemico nelle 2 settimane precedenti lo screening (Visita 1) o durante il periodo di screening. Infezioni virali significative nelle 2 settimane precedenti lo screening (Visita 1) o durante il periodo di screening, anche se il partecipante non ha ricevuto un trattamento antivirale sistemico (ad es., influenza che riceve solo un trattamento sintomatico).</li><li>Partecipanti con tubercolosi attiva (TBC), TB latente, anamnesi di TB incompletamente trattata, sospetta infezione da TBC extrapolmonare o ad alto rischio di contrarre la TBC (come il contatto stretto con soggetti affetti da TBC attiva) o che hanno ricevuto la vaccinazione con Bacillus Calmette-Guérin (BCG) nelle 12 settimane precedenti lo screening (Visita 1).</li><li>Malattia concomitante grave che, a giudizio dello sperimentatore, inibirebbe la partecipazione del partecipante allo studio, tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, ipertensione, malattia renale, condizioni neurologiche, insufficienza cardiaca e malattia polmonare.</li></ul><p>NOTA: Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni rilevanti per la potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.</p>

Panoramica dello studio

Criteri di ammissibilità