Gli Stati Uniti Registro dei pazienti pediatrici, adolescenti e adulti affetti da esofagite eosinofila trattati con DUPIXENT® come terapia standard

Questo studio di ricerca osservazionale ha lo scopo di comprendere meglio i pazienti affetti da esofagite eosinofila (EoE) a cui è stato recentemente prescritto DUPIXENT® (dupilumab).

Lo scopo di questo studio di ricerca è esaminare in che modo DUPIXENT viene utilizzato nelle normali cure dei pazienti affetti da EoE.

I possibili benefici per gli altri includono una migliore comprensione dell’EoE e l’aiuto a informare la ricerca e il disegno della sperimentazione clinica che portano a decisioni terapeutiche in questa popolazione di pazienti in futuro.

I questionari per i pazienti misureranno quanto segue:

• Come l’EoE fa sentire
• Segni e/o sintomi dell’EoE, ad es. quanto è difficile deglutire
• In che modo l’EoE influisce sulla qualità della vita
• In che modo l’EoE influisce sugli aspetti della vita quotidiana
• Come sono cambiati i sintomi dell’EoE durante lo studio

Criteri di inclusione chiave:

1. Avvio del trattamento con DUPIXENT® per l’EoE secondo l’USPI
2. I partecipanti di età ≥12 anni e i caregiver o tutori legali dei partecipanti di età <12 anni devono essere in grado di comprendere e compilare i questionari correlati al registro

Principali criteri di esclusione:

1. Pazienti che presentano una controindicazione a DUPIXENT® secondo l’USPI
2. Trattamento con DUPIXENT® nei 6 mesi precedenti la valutazione di screening
3. Partecipazione a uno studio interventistico in corso durante o entro 6 mesi dalla valutazione basale. Una volta arruolata nel registro, la partecipazione è consentita ad altri studi in corso (a discrezione dello sperimentatore del registro)

NOTA: si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo